会议邀请 | 2026（重庆）医疗器械全球法规热点解读及欧美准入、中欧双报、UDI合规与质量管控专题研培暨供应链配套荐推会

当前医疗器械全球监管政策持续迭代，欧美MDR、FDA准入门槛不断收紧，国内新版医疗器械生产质量管理规范落地实施、UDI全面推进，我市医疗器械企业在出海注册、临床评价、质量管控、产品检测等工作中面临诸多合规难点与实操痛点。

为助力行业精准把握国内外最新法规要求，破解产品出海与国内合规落地难题，赋能重庆市医疗器械产业高质量、国际化发展，重庆市医疗器械行业协会联合华测检测认证集团股份有限公司等单位，定于2026年9月23日在重庆举办“2026（重庆）医疗器械全球法规热点解读及欧美准入、中欧双报、UDI合规与质量管控专题研培暨供应链配套荐推会”。华测医药·医疗器械产品线安规实验室负责人 杨衍菲应邀授课，将带来《有源医疗器械欧美准入核心安规标准解析与落地实践》专题分享，期待与各位新老朋友同仁共同交流学习！

会议详情

会议时间: 9月23日全天(8:30开始签到，9:00正式开始)。

会议地点: 重庆劲力酒店二楼多功能厅(石桥铺科园二路9号)。

参会人员: 各单位从事标准法规、临床注册、产品研创、质量技术、国际贸易的相关负责人以及相关从业人士。

研培内容

1、有源医疗器械欧美准入核心安规标准解析与落地实践

2、MDR 法规临床解析

3、中欧双报项目的临床评价策略

4、基于新版《医疗器械生产质量管理规范》的 UDI实施指导与经验分享

5、器械出海注册文档翻译的AI智能化应用分享

6、一次性无菌医疗器械与复用医疗器械检测、确认综合服务解决方案

华测讲师

《有源医疗器械欧美准入核心安规标准解析与落地实践》

杨衍菲

生物医学工程硕士华测医疗器械产品线-安规实验室负责人十余年医疗器械行业经验曾在医疗器械龙头企业从事核心技术岗位，熟悉企业发展技术难点及痛点，同时拥有深厚的第三方工作经验，对医疗器械政策及技术有深入研究，在国内外期刊杂志发表多篇论文著作及专利。

会议详情

各单位在接到本通知后，请在2026年9月21日前将后附回执电邮协会秘书处，以便会务安排。本次研培会不收取任何费用，原则上每单位限派2人。

联系人：孙淑桃   吴文君

电话：63671875、63672876、 13883883851（孙淑桃）

QQ邮箱：669283851@qq.com