直播预告|聚焦PPWR新规,拆解医疗器械包装合规实操要点

2026-09-14 07:47:40 237

 

欧盟PPWR法规已正式强制执行,当前医疗器械的销售包装、组合包装、运输包装需满足有害物质限值、可回收、技术文件、DoC符合性声明、EPR注册等强制要求,医疗器械包装存在差异化豁免规则,仅部分直接接触产品的包装享有有限宽限,不少出口企业面临包装设计整改、资料缺失、通关受阻等风险。

为帮助医疗器械企业厘清PPWR法规针对医械包装的特殊条款,理清合规落地路径,快速掌握测试、评估、文档编写全链条解决方案,CTI华测检测特开设线上直播课,为企业深度拆解医疗器械包装PPWR合规要点,同步分享CTI华测检测一站式落地服务方案。

 

参会对象

医疗器械企业负责人、管理者代表等医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员、检测工程师

 

讲师介绍

王媛

CTI华测检测技术专家

深耕全球法规环保研究及第三方检测领域10余年,对PPWR、RoHS、REACH、POPs等国际环保法规有深入研究,多次受邀为行业研讨会、全球一线品牌及供应链提供技术培训。参与编撰《电子电气产品环保技术年刊》等行业技术资料,为企业应对全球环保法规挑战提供合规解决方案。

 

关于CTI华测检测

华测检测认证集团股份有限公司成立于2003 年,总部位于中国深圳,是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码:300012),中国第三方检测与认证服务行业领先者之一。秉承“诚信、团队、精益、创新、客户至上”的价值观,以“为品质生活传递信任”为使命,CTI 华测检测为全球客户提供一站式测试、检验、认证、计量、审核、培训及技术服务,致力于在政府、企业和消费者之间传递信任,全面保障品质与安全,推动合规与创新,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。

 

CTI华测检测——为品质生活传递信任,为医疗器械合规保驾护航!

华测医药*医疗器械服务,依托 CNAS/CMA/A2LA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP、OECD GLP体系要求,致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务:

  • 生物相容性试验(符合 CMA / CNAS / FDA GLP/ OECD GLP 要求)
  • 材料化学表征&毒理学评估服务
  • 临床前大动物实验
  • 有源医疗器械电气安全&EMC检测
  • 微生物检测及理化性能检测
  • 无菌医疗器械包装验证等

助力医械企业突破技术壁垒,抢占合规赛道先机!

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