CTI华测限用物质与材料可靠性法规资讯 | 本期重点关注：SVHC、POPs、PPWR、电池法规等法规动态(20260924)

法规资讯回顾

1►双酚F SVHC认定"卷土重来"：2026年首个意向物质已现身ECHA登记册

欧洲化学品管理局（ECHA）官网SVHC意向登记公告板更新，4,4'-二羟基二苯甲烷（双酚F，BPF，CAS编号620-92-8）被重新提议为高度关注物质（SVHC）意向物质，是2026年首个进入SVHC意向登记流程的物质。
　　核心要点：
　　•关键节点：卷宗提交截止2027年2月1日前，公众评议预计2027年3月启动
　　•背景回顾：曾于2025年6月首次提议（依据REACH第57(c)条生殖毒性），因毒理学证据受质疑于2026年2月撤回，此次重启暗示证据已补充完善
　　企业义务：物品中SVHC含量>;0.1%(w/w)且>1吨/年需向ECHA通报；>0.1%(w/w)需履行信息传递义务

　　2►欧盟新ELV法规已生效，ECHA启动新职能
　　2026年8月17日，ECHA发布新闻正式启动其在新ELV法规下的职能，全力支持欧盟委员会落实化学安全要求。欧盟新ELV法规(EU)2026/1738已于2026年8月13日生效，并将于2028年9月1日起全面实施。
　　核心要点：
　　•ECHA重点职能：识别车辆中的关注物质、按需制定有害物质限制提案、严格评估现有豁免条款
　　•法规背景：2026年7月24日欧洲官方公报发布，重塑整车及零部件环保合规门槛
　　•合规建议：汽车及车载电子电气供应链需提前布局，以应对全面升级的新ELV法规

　　3►欧盟发布PPWR第2版FAQ文件
　　2026年8月3日，欧盟委员会环境总司正式发布了第2版FAQ（Frequently Asked Questions）文件。相比2026年3月发布的第1版，新版FAQ针对“包装定义”、“制造商与进口商责任边界”、“运输包装合规”、“库存缓冲过渡”等诸多困扰企业的核心问题给出了更明确的官方指导。
　　核心内容：
　　1.关键定义界定与责任主体判定：澄清运输包装及品牌包装的制造商，销售包装兼作运输功能时，包装的生产商的界定问题等
　　2.关注物质与PFAS限制：澄清关于SoC、有害物质限量、食品接触包装PFAS要求
　　3.制造商和生产商的合规义务：澄清对于库存包装的处置、溯源性标识的加贴等问题

　　4►欧盟PPWR关注物质（SoC）清单落地实施再进一步
　　欧洲化学品管理局(ECHA)对包装中700余项关注物质（Substances of Concern,SoC）清单的意见征集工作于2026年8月24日截止。此前，ECHA的PPWR团队提议了一份涉及包装的包含700余项关注物质的初稿清单，并邀请公众提供有关物质信息的反馈。在2026年12月31日前，欧盟委员会将ECHA的协助下，准备一份有关包装及包装部件中SoC存在情况的报告，确定对材料的再利用和回收或对化学安全的负面影响程度，报告中也可能会列出包装和包装组件中存在的SoC，并说明它们可能对人类健康和环境构成不可接受的风险程度。
　　核心要点：
　　PPWR对SoC物质的要求：根据欧盟PPWR法规(EU)2025/40要求，制造投放到欧盟市场的包装时，须尽可能防止SoC存在于包装材料和部件，并减少其浓度，包括防止SoC存在于排放物及废弃物（如二次原料、灰烬或其他最终废弃物料）。

　　5►JRC报告解读｜欧盟电池再生含量计算规则(上)——基础概念与时间节点
　　围绕欧盟电池法规(EU)2023/1542第八条对再生含量的强制门槛，解读2026年7月13日JRC发布的报告（JRC146717），该报告为后续授权法案提供技术蓝本，8月欧盟已发布授权法案草案开展公众征求意见。
　　核心要点：
　　•五种溯源核算模型：否定证书交易模式；主推质量平衡模式（以单座工厂为边界，最长12个月核算周期）
　　•核算边界严格限定单座制造工厂，集团不能合并做账
　　•转换系数须用本厂实际损耗数据计算，不能套用行业参考值
　　•关键时间节点：2028年8月18日（或授权法案生效后24个月，以较晚者为准）强制申报；2031年8月18日执行最低强制再生含量（钴16%、锂6%、镍6%、铅85%）；2036年8月18日上调目标（钴26%、锂12%、镍15%）

　　6►欧盟正式通过便携电池可拆换豁免授权法案并同步发布指南文件
　　2026年7月14日，欧盟委员会正式通过关于便携电池可拆卸性和可更换性豁免的授权法案C(2026)5031，并同步发布更新版配套指南文件C(2026)5032。授权法案有两个月异议期，若无反对意见则刊登欧盟官方公报，发布20天后正式生效；该规则是对电池法规(EU)2023/1542第11条“便携电池应由终端用户拆换”一般原则的重要补充。
　　核心内容：
　　1.授权法案C(2026)5031：依据第11(4)条，将“仅可由独立专业维修人员拆换”的场景扩至8类——潮湿/可冲洗电器及可穿戴设备、专业医学影像/放疗/IVD器械、因体积/密封特性不宜用户拆换的可穿戴设备、电动玩具（豁免至2030-07-31）、食品接触无线温度探针、防爆产品、皮下贴身给药系统、农机/工程机械顶部耐振遥测设备
　　2.配套指南C(2026)5032：明确移动电源/充电盒/车辆应急启动器这类“本身即供电产品”不适用拆换要求；举列洗地机、无线耳塞、智能眼镜/手表等潮湿环境设备可豁免；澄清可穿戴设备定义及(c)项适用条件
　　3.完全豁免产品：火灾/烟雾/气体探测器、eCall、胎压监测、ISA、行车记录仪、冷链温湿度传感器、量子密钥分发系统、体表葡萄糖生物传感器、兽医IVD等——电池无需设计为用户或维修人员拆换

　　7►2026版REACH限制路线图发布｜这些物质即将纳入附录XVII管控
　　2026年7月2日CARACAL-58会议上，欧盟委员会完成《REACH限制活动滚动清单（Restrictions Roadmap）》2026年度更新版磋商。文件按时间顺序重组为：已发布措施、即将决策、正在制定意见、未来计划、潜在候选，是出口欧盟企业判断“未来2–3年哪些物质会被附录XVII限制”的监管天气预报。
　　核心内容：
　　1.已发布措施：2022年4月以来欧委会已通过11项REACH限制措施，覆盖数百种有害物质，另有2起程序终止
　　2.即将决策（9项）：MCCP（走POPs路径）、渔具铅（4/29通过，审查至7/30）、26组新增CMR 1A/1B公开供应限制、霰弹铅、杂酚油处理木材（铁路枕木/电线杆保留豁免）、氢化三联苯（vPvB，航天/国防附条件豁免）、氰胺钙（化肥用途）、儿童护理品CMR、纺织/皮革/毛皮皮肤致敏及腐蚀刺激物
　　3.正在RAC/SEAC意见中（2026年内出意见，3项）：奥克立林（化妆品≥0.001%水生毒性）、PFAS普遍限制（5国联合，REACH史上最大单一提案）、特定六价铬物质（氧化物/含氧酸/盐，工业致癌用途）
　　4.未来计划：2026-12非聚合芳香族溴系阻燃剂卷宗+有机磷阻燃剂调查；2027-03双酚类（皮革/纺织/热敏纸/PVC）、PPDs及对位取代苯二胺（轮胎/橡胶，组方法防可遗憾替代）；2027上半年C4-C6邻苯（扩展DEHP等4项）；2027-12有机磷阻燃剂综合评估；2027年内烃基硅氧烷调查（线性/支链硅氧烷PBT/vPvB，已有3种入SVHC）
　　5.附件II列21项“限制作为潜在选项、评估中”物质组；附件III更新59项授权清单（附件XIV）物质日落日后是否需限制的评估进展（截至2026-06-03）
　　企业建议：跟踪路线图→提前做替代配方、供应链申报、REACH附录XVII+SVHC+SCIP三位一体管控。