CMEF同期论坛｜CTI华测检测受邀出席《植入介入医疗器械法规论坛》

 

当前，植入介入医疗器械正迎来国产化加速与监管升级的双重窗口期。植介入器械被列入《医药工业发展“十五五”规划》重点创新领域，行业创新活力持续释放，产品注册申报工作也面临新的变化与更大挑战。如何精准把握审评要点、高效推进合规上市，成为众多企业关注的焦点。值此第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）召开之际，由优尔医疗器械服务平台与国药励展联合主办的 “植入介入医疗器械法规论坛” 将于2026年10月22日在北京·首都国际会展中心 A1馆 A102会议室隆重举办。华测检测认证集团股份有限公司作为支持单位参与本次论坛，华测医药·医疗器械服务 无源产品临床前手术实验室专题负责人 黄涛应邀出席，将在论坛做专题报告。

 

论坛信息

论坛时间：2026 年 10 月 22 日　09:00–17:00

论坛地点：北京 · 首都国际会展中心 A1 馆 A102 会议室

主办单位：优尔医疗器械服务平台、国药励展

支持单位：华测检测认证集团股份有限公司等

 

论坛议程

 

华测讲师介绍

演讲时间：10 月 22 日　14:15–15:00

演讲主题：植介入医疗器械注册审评要求及典型动物实验案例分享

黄　涛

华测检测认证集团股份有限公司华测检测无源产品临床前手术实验室专题负责人

拥有六年医疗器械临床前研究与生物相容性试验领域深耕经验，兼具技术研发、团队管理与项目全流程运营能力，历任专题负责人、部门主管等核心岗位。曾主导医疗器械生物学评价的 CNAS / CMA 资质扩项全流程，深耕多类医疗器械临床前动物试验研究，系统性开展安全性与有效性验证，可结合 NMPA、FDA、OECD 等法规独立完成试验方案制定、数据审核与中英文报告撰写，同时具备扎实的客户技术支持与医疗器械注册基础支持经验。现负责华测检测无源产品临床前手术实验室项目对接支持、方案对接与 GLP 体系建设等工作。

 

华测医药 · 医疗器械服务

华测医药医疗器械产品线作为华测集团重要发展的产品线之一，拥有国家级CMA、CNAS资质以及国际认可的A2LA、CB和AAALAC资质，并严格符合FDAGLP、OECDGLP体系要求，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系，可为全球医疗器械企业提供涵盖电气安全、电磁兼容、生物学评价、材料化学表征与毒理学评估、临床前大动物研究、清洗消毒灭菌验证、理化试验、微生物检测等检验检测、研发技术支持、注册辅导、临床评价、产业化技术支持及法规培训等环节的合规解决方案。

CMA、CNAS、A2LA、AAALAC、OECD GLP、FDA GLP

一站式合规解决方案覆盖环节

• 电气安全
• 电磁兼容
• 生物学评价
• 材料化学表征与毒理学评估
• 临床前大动物研究
• 清洗消毒灭菌验证
• 理化试验
• 微生物检测

10月22日 · 北京见第 92 届 CMEF 同期举办

席位有限，建议提前报名