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CTI华测检测实验室已取得2020年版《中国药典》的CMA、CNAS资质,可以为企业提供全面的中药材及饮片检测和技术支持服务,助力企业应对药典更新带来的合规性挑战。
2023-05-23
保健品检测技术问答新原料篇:药食同源的原料使用量有限制吗?新食品原料公告中使用方法是冲泡的,可以用来加工植物提取物吗?请问黑玉米提取的花青素是否可以申报新食品原料?比如:用水提过大孔树脂提取花青素,这样可以申报吗?如果想在食品中使用已批的新食品原料的剂型之外的另一种剂型,是不是这个新剂型还需要重新申请新食品原料?......
保健品检测技术问答原料目录篇:进入保健食品原料目录的原料讨论过的有哪些?对保健食品新功能有什么进展和指导文件么?保健食品原料目录收入了维生素K,为什么功能释义中没有涉及维生素K呢?......
保健食品检测技术问答配方篇:保健食品延续注册时要求提供人群食用分析报告,请问上市后的保健食品人体试食实验如何做?药材饮片使用的时候要经过什么处理?粉碎过筛就可以吗?药材饮片使用的时候要经过什么处理?粉碎过筛就可以吗?......
保健品检测专家解答篇:软胶囊滴剂产品如何制定铅砷汞限值?含油脂的产品,该产品其他原料对酸价检测有影响,无法排除非油脂中酸价的干扰,酸价指标还是必须设定吗?该产品酸价应该怎么设定呢?提取物原料都需要定农药残留指标吗?如灵芝孢子油需要定六六六、滴滴涕吗?......
保健品检测专家解答篇:产品原料选用白芸豆提取物,成品的标志性成分如何制定?什么情况下可以免于进行鉴别研究?是否只要未制定标分或是标分不是特征性成分的植物提取物,都要研究鉴别?产品中使用的干燥剂,需要写入技术要求直接接触产品的包装材料中吗?......
保健品检测专家解答篇:如果保健食品原料中有使用复合的营养强化剂,也就是预混料,原料指标应该使用原料供应商的企标还是要追溯到最初的各种营养强化剂的国家标准呢?关于质量标准问题,低聚木糖的行标、国标中写的是适用玉米芯为原料制成,新食品原料低聚木糖2014年公告中来源修改成“小麦秸秆、玉米秸秆(玉米芯)”了,那么是否就可以认为是实质等同了呢?
保健品检测专家解答篇:关于着色剂的检测:产品包衣剂中添加的是铝色淀,若是经过前处理后按照GB 5009.35再行检测相应色素含量,需要做哪些方法学验证考察吗?保健食品注册检验的卫生学、稳定性和功效成分检验是3批次,鉴别是否也有必要做3批,是否可以单独做1份鉴别报告?
保健品检测专家解答篇:自行研制功效成分检测方法,都需要具体提供哪些方法适用性研究资料?保健食品加速试验中,标志性成分含量变化程度如何评价,下降多少认为是有明显变化?
保健品检测专家解答篇:对于GB 16740中相应类属,应该怎么理解呢?如粉剂,污染物是参考GB 16740制定铅砷汞三个指标,还是参考GB 2762中固体饮料的类别,仅制定铅指标呢?是不是添加了山楂、苹果等原料的保健食品,无论添加量的多少,都需要测定展青霉素?同一样品送往多家检测机构,各机构出具的检测结果差距较大,如何定论呢?......
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