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助力金属骨针产品合规，鉴证质量安全

CTI华测检测可以为您提供金属骨针注册检测解决方案，可覆盖的检测服务范围有：生物相容性试验、包装运输、无菌医疗器械包装验证、材料化学表征及毒理学评估、微生物检测、临床前大动物实验等服务。

动物植入试验，骨植入，肌肉植入，皮下植入

动物植入试验是指在动物身上进行医疗器械的测试和研究。这种实验的目的是评估器械的效果、安全性和可行性，以确保其在人体中的有效性和可靠性。

助力骨填充材料产品合规，鉴证质量安全

可覆盖的检测服务范围有：生物相容性试验、化学表征、体外降解、灭菌验证、无菌医疗器械包装验证、微生物控制、包装运输及老化实验等服务。

FDA将医疗器械分为三类（I，II，III），III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），隶属于美国卫生与公众服务部，负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。

助力骨组织手术设备产品合规，鉴证质量安全

可覆盖的检测服务范围有：性能要求、生物学评价、清洗消毒灭菌验证、医疗器械包装验证、包装运输等服务。

助力镁金属接骨螺钉产品合规，鉴证质量安全

可覆盖的检测服务范围有：生物相容性测试、化学表征及毒理学评估实验、理化试验、灭菌验证、无菌医疗器械包装验证、包装运输及老化实验检测等服务。

助力超声骨密度仪产品合规，鉴证质量安全

可覆盖的检测服务范围有：电气安全、EMC、生物学评价、清洗消毒灭菌验证、医疗器械包装验证包装运输等服务。

拥有CMA、CNAS资质，适用于介入器械、一次性无菌器械、医用敷料、导管类器械等无源医疗器械生物相容性实验、无菌验证、寿命验证...

医疗器械生物学评价的目的是判定由医疗器械引起的任何生物学危害，评价其在实用中可能产生的风险，并尽量将这种风险控制在一个可接受的范围内。

医疗器械环氧乙烷灭菌验证，辐照灭菌验证，清洗消毒灭菌验证

灭菌的意义就是清除医疗器械存有的细菌等微生物，将非无菌产品转变为无菌产品，保证医疗器械使用的安全无害性，最大化制造无菌环境。医疗器械灭菌验证对医疗进程的安全性具有重要意义。

医疗器械货架期寿命验证，加速老化试验，有效期验证，微生物屏障检测，提供专业的医疗器械货架寿命验证报告

医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。