近日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS扩项评审(No.CNAS L1910),并已获得实验室认可证书及认可的检测能力范围附表。
本次CNAS扩项的产品范围覆盖有:内窥镜、呼吸湿化设备、呼吸机类、超声理疗设备、麻醉和呼吸设备、家用光治疗设备、热辐射类治疗设备、医用呼吸道湿化器、呼吸湿化系统、医用脚踏开关、一次性使用心电电极、光动力治疗和光动力诊断设备、激光治疗设备、医用毯、垫或床垫式加热设备、测量、控制和实验室用电气设备、肢体加压理疗设备、康复训练器械、神经和肌肉刺激器用电极、采用机器人技术的辅助手术设备、婴儿转运培养箱、麻醉工作站、呼吸气体监测仪、睡眠呼吸暂停治疗设备、肌电及诱发反应设备、体外诊断设备等产品。
此次CNAS扩项工作,是华测检测在深化医疗器械领域战略布局的又一重磅推进动作:不断扩充医械产品的检测资质能力,为国内外客户提供更高质量的、符合国内外法规要求的医疗器械注册申报服务!服务直达:医疗器械注册检测
【重磅突破】双证加冕!华测生物昆山医疗器械实验室斩获国家级CMA/CNAS双资质!
近日,华测检测认证集团股份有限公司(如下简称“CTI华测检测”)医疗器械检测领域战略布局迎来重磅突破! 旗下华测生物技术有限公司(如下简称“苏州华测”)成功获得国家认证认可监督管理委员会(国家级CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的双资质证书,也是继2025年3月,以设施、人员、管理体系全维度卓越表现斩获FDA GLP 评审专家高度评价后,苏州华测正式成为同时拥有CMA、CNAS资质、符合FDA GLP要求的第三方医疗器械检测机构!
2025-09-09 06:45:44
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
CTI 华测检测有源医疗器械电磁兼容实验室获得CNAS和CMA资质认定!
近日,CTI华测检测-宝安区新安街道润恒鼎丰产业园的3m法有源医疗器械电磁兼容实验室喜获CNAS和CMA资质认定,标志着我司在医疗器械电磁兼容检验领域迈入新的发展阶段
2025-02-12 02:55:19