医疗器械出海必看!CTI华测检测斩获美国 A2LA 权威资质，全领域检测护航产品安全!-CTI华测检测官方商城

关于A2LA

A2LA（American Association for Laboratory Accreditation）是美国实验室认可协会的缩写，是国际实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation）简称ILAC的成员之一。与中国合格评定国家认可委员会CNAS一样，是ILAC的实验室认可多边互认协议方之一，其认可的检测或校准机构颁发的证书在MRA国际多边互认的机构内，是互相承认的。

CTI华测检测美国A2LA资质范围（包含如下但不限于）

IEC Standards	适用产品
IEC 60601-1-2;ANSI/AAMI IEC 60601-1-2	电磁兼容（EMC）
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012	医用电气设备基本安全和基本性能
IEC 60601-2-19;ANSI/AAMI	婴儿保温箱
IEC 60601-2-19:2009/(R)2014 & A1:2016	婴儿保温箱
IEC 60601-2-20;ANSI/AAMI IEC 60601-2-20	婴儿运输保温箱
IEC 60601-2-21;ANSI/AAMI IEC 60601-2-21	婴儿辐射加热器
IEC 60601-2-50;ANSI/AAMI IEC 60601-2-50	婴儿光疗设备
IEC 60601-2-35;ANSI/AAMI IEC 60601-2-35	医用加热用毯子、垫子和床垫加热装置
IEC 60601-1-8; ANSI/AAMI IEC 60601-1-8	报警系统
IEC 60601-2-16;ANSI/AAMI IEC 60601-2-16	血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备
IEC 60601-2-2;ANSI/AAMI IEC 60601-2-2	高频外科设备和高频外科配件
IEC 60601-2-25;ANSI/AAMI ISO 60601-2-25	心电图机
IEC 60601-2-27;ANSI/AAMI IEC 60601-2-27	心电图监测设备
IEC 80601-2-30; ANSI/AAMI IEC 80601-2-30	自动无创血压计
IEC 60601-2-47;ANSI/AAMI IEC 60601-2-47	动态心电图系统
IEC 60601-1-11;ANSI/AAMI HA60601-1-11	家庭医疗环境
IEC 60601-1-10	生理闭环控制器
IEC 80601-2-77; ANSI/AAMI IEC 80601-2-77	机器人辅助手术设备
IEC 60601-1-6	可用性
IEC 60601-2-10	神经和肌肉刺激器
IEC60601-2-18	内窥镜设备
IEC 60601-2-22	外科、美容、治疗和诊断激光设备
IEC 60601-2-34	有创血压监测设备
IEC 60601-2-37	超声医疗诊断和监测设备
IEC 60601-2-5	超声波理疗设备
IEC 60601-2-52	医用病床
IEC 60601-2-57	治疗、诊断、监测、美容和美容用非激光光源设备
IEC 80601-2-59	人类体温筛查用筛查热成像仪
IEC 80601-2-60	牙科设备
ISO 80601-2-56	体温计
ISO 80601-2-61	脉搏血氧计设备
ISO 80601-2-55	呼吸气体监测仪
IEC 61010-1	测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-1-12；ANSI AAMI IEC60601-1-12	紧急医疗服务环境中使用的电气系统
IEC 60601-2-5	超声理疗设备
ISO 80601-2-12	重症监护呼吸机
ISO 80601-2-13	麻醉工作站
ISO 80601-2-69	制氧设备
ISO 80601-2-70	睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备
ISO 80601-2-74	呼吸加湿设备
IEC 80601-2-78	用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人
IEC 60601-2-83	家用光治疗设备