CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第10期

CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第10期：欧盟采纳RoHS指令中铅相关豁免条款修订草案、欧盟PFAS提案更新，ECHA将开启公众咨询、欧洲议会正式通过欧盟新ELV法规草案的修订案、欧盟POPs法规正式增加得克隆...

　　1　　欧盟采纳RoHS指令中铅相关豁免条款修订草案

　　2025年9月8日，欧盟采纳了RoHS指令附件Ⅲ中高频使用豁免条款的修订草案，如6(a)、6(a)-Ⅰ、6(b)、6(b)-Ⅰ、6(b)-Ⅱ、6(c)、7(a)、7(c)-Ⅰ和7(c)-Ⅱ等钢合金、铝合金、铜合金、高温熔融焊料、电气电子元件玻璃陶瓷中的铅等条款，目前官方公报尚未正式发布。相较2025年1月6日发布的公众咨询修订案内容，采纳版修订草案部分有效期变动，主要是将原计划于2026年12月31日到期的条款调整为2027年6月30日到期，根据2011/65/EU Article 5(5)豁免延期申请规则，此举将给相关制造商保留了提前18个月提交豁免延期的时间。

　　关于被采纳的RoHS铅相关豁免条款修订草案主要内容，详见“重磅！欧盟采纳RoHS铅相关豁免条款修订草案”

　　2　　欧盟PFAS提案更新，ECHA将开启公众咨询

　　2025年9月15日，欧洲化学品管理局（ECHA）在其官网上公布，社会经济分析委员会（SEAC）关于PFAS限制提案的意见草案将涵盖社会经济方面的评估，包括替代物质和技术的可行性。SEAC计划在其会议上就其意见草案达成一致，会议暂定于2026年3月上旬举行，并将在会议结束后，针对欧盟境内限制PFAS的意见草案，开启为期60天的公众咨询。此前，ECHA已于2025年8月公布了更新后的PFAS限制提案，扩大了评估行业范围，增加了限制方案，并在最具可行性的限制方案中更新了豁免条款。

　　关于PFAS更新后提案主要内容，详见“欧盟PFAS提案更新，ECHA将开启公众咨询”

　　3　　欧洲议会正式通过欧盟新ELV法规草案的修订案

　　2025年9月9日，欧洲议会以431票赞成、145票反对、76票弃权的投票结果，正式通过了关于欧盟新ELV法规草案的修订案，推进新ELV法规的立法进程。即将发布的新ELV法规将全面取代原ELV指令2000/53/EC和关于机动车辆3R型式认可指令2005/64/EC，并修订(EU)2018/858和(EU)2019/1020。新ELV法规旨在建立欧盟层面统一的监管框架，并对汽车产业链相关企业提出了更加严格的环保和回收再利用等管控要求。

　　关于欧盟新ELV法规的更新要点，详见“重磅！欧盟即将发布新ELV法规”

　　4　　欧盟POPs法规正式增加得克隆

　　2025年9月25日，欧盟官方公报发布关于欧盟POPs法规新增得克隆（Dechlorane plus）的正式修订法规(EU)2025/1930，并自发布后第二十天生效。主要要求为：2025年10月15日起，对于物质、混合物、物品限值为1000mg/kg，2028年4月15日起，限值为1mg/kg。企业需及时排查相关物料，确认产品的合规性。

　　关于欧盟得克隆的管控要求，详见“重磅更新！欧盟POPs法规正式增加得克隆”

　　5　　十二甲基五硅氧烷被ECHA撤出SVHC意向物质清单

　　近日，欧洲化学品管理局（ECHA）将“十二甲基五硅氧烷”从SVHC意向清单中撤出。目前，SVHC正式物质清单包括33批250项，待决定物质1项（简苯二酚），SVHC评议物质4项（双酚AF及其盐、双酚F、正己烷、十溴二苯乙烷），SVHC意向物质（尚未开启公众评议）暂无。建议企业及时关注SVHC相关物质的动态信息。

　　6　　欧盟REACH法规附录XVII增加消防泡沫中PFAS的限制条款。

　　2025年10月3日，欧盟委员会在官方公报上发布（EU）2025/1988，修订了REACH法规附录XVII(限制篇)，增加第82项PFAS关于消防泡沫的管控要求，修订法规将于2025年10月23日生效。

　　7　　中国手表强标GB 44702-2024《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》正式实施

　　2025年10月1日，强制性国家标准GB 44702-2024《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》正式实施，该标准明确了手表外观件中镍释放量、可分解有害芳香胺染料、游离甲醛、重金属（如铅、镉、汞）以及邻苯二甲酸酯等有害物质的限量要求，并规定了相应的测试方法。此外，标准还要求企业在正常生产情况下，每年至少进行一次型式检验。

　　8　　中国国家卫健委发布4项食品接触材料新标准

　　2025年9月25日，国家卫健委公布了32项新食品安全国家标准和2项修改单，其中与食品接触材料（FCM）相关的标准有4个，包括GB 4806.10-2025食品接触材料及制品用涂料及涂层（2026年9月2日实施），GB 4806.16-2025食品接触用硅橡胶材料及制品（2026年9月2日实施），以及两个测试方法GB 31604.21-2025食品接触材料及制品苯甲酸、苯二甲酸和苯三甲酸迁移量的测定（2026年3月2日实施）和GB 31604.64-2025食品接触材料及制品柠檬酸酯和癸二酸酯类化合物迁移量的测定（2026年3月2日实施）。