【邀请函】| CTI华测检测诚邀您参加“化学表征研究在生物相容性评价中的研究策略”专题研培会（重庆站）

 

当前医疗器械行业正处于法规迭代深化与技术创新加速的关键阶段，生物相容性评价领域面临技术标准持续升级的挑战。化学表征作为其中关键的一环，其研究策略的科学性与规范性至关重要。为帮助企业精准破解痛点、提升核心能力，2025年11月26日，重庆市医疗器械行业协会将携手华测检测认证集团股份有限公司，在重庆举办“2025（重庆）欧盟MDR/IVDR风险管理、 GB/T 42125.1-2024新标解读、临床前动物实验与化学表征研究策略及东盟市场准入”专题研培会。届时，CTI华测检测的资深技术专家将与参会同仁进行深入的交流与分享，助力企业应对技术挑战。

 

时间地点

2025年11月26日 09:00 -- 17:30(08:30开始签到)

重庆劲力酒店二楼多功能厅
(石桥铺科园二路9号）

 

研培内容

1、欧盟MDR/IVDR对风险管理的要求；

2、GB/T42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》新标解读；

3、医疗器械临床前动物实验方案设计及案例分享；

4、化学表征研究在生物相容性评价中的研究策略；

5、东盟主要市场准入分析及要点解析。

 

CTI华测检测 课题介绍

化学表征研究在生物相容性评价中的研究策略

· 生物学评价监管现状

· 化学表征研究国内外流程差异

· 良好的化学表征设计思路

· 通过化学表征案例分析支持医疗器械的生物相容性评价

 

CTI华测检测 讲授师资

沈鹏
·CTI华测检测医疗器械产品线-化学实验室负责人；
·10年材料科学与医疗器械测试领域研究经验。其中7年工作聚焦于医疗器械化学表征、相容性研究、可沥滤物研究、体外降解研究等E&L相关领域；
·经手数百项医疗器械化学表征研究项目，涵盖心血管植入类、神经/脑部植入物、骨科植入类、牙科及眼科植入物、药械组合产品、可降解/可吸收器械等高风险器械；
·助力数十家企业在FDA、CE、NMPA等监管机构的成功注册。

 

报名方式

▪请在2025 年11月21日前，点击「阅读原文」获取报名回执，填写后发送至 669283851@qq.com 即可完成报名。

▪本次研培会不收取任何费用，原则上每单位限派2人。