内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?
如果注册申请人声称内窥镜不提供隔离,仅由连接的主机提供,则不需要进行检测;如果注册申请人声称内窥镜单独提供隔离,则需对内窥镜单独进行检测;如果注册申请人声称内窥镜与连接的主机共同提供隔离,则需二者一起进行检测。
医疗器械出海必看!CTI华测检测斩获美国 A2LA 权威资质,全领域检测护航产品安全!
A2LA是美国实验室认可协会的缩写,是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一。
2025-06-13 01:46:22
医械检测领域再提升!华测检测顺利通过CNAS扩项评审!
近日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS扩项评审(No. CNAS L1910),并已获得实验室认可证书及认可的检测能力范围附表。
2024-03-11 01:52:17
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27