随着欧盟双酚禁令(EU)2024/3190的发布,多数企业已对食品接触产品中双酚类物质的含有情况展开排查应对。为更好地执行双酚禁令,欧盟官方公报于近日发布了配套实施指南文件(C/2025/6721),进一步明确了禁令的适用范围、管控物质清单、合规性测试方式及过渡期安排等,为企业合规提供权威指引。
欧盟双酚禁令(EU)2024/3190已于2025年1月20日生效,适用多种有机材质,包括黏合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶以及清漆和涂层,几乎涵盖所有与食品接触的产品。
主要要求如下:
-禁止在食品接触材料(FCM)中使用双酚A(BPA)及其盐类;
-禁止使用根据欧盟(EC)No 1272/2008 CLP法规被统一分类为CMR 1A、1B或ED 1类的有害双酚或其衍生物;
-允许使用部分双酚A衍生物(如双酚A二缩水甘油醚BADGE,CAS No.:1675-54-3),但不得检出残留双酚A。
以下为指南中明确列出的受控双酚类物质清单:
|
物质名称 |
CAS No. |
(EC) 1272/2008 附录VI表3统一分类 |
|
双酚A |
80-05-7 |
Repr. 1B |
|
双酚S |
80-09-1 |
Repr. 1B |
|
4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚 |
6807-17-6 |
Repr. 1B |
|
酚酞 |
77-09-8 |
Carc. 1B |
|
双酚AF |
1478-61-1 |
Repr. 1B |
|
四溴双酚A |
79-94-7 |
Carc. 1B |
提醒:未来若有其他双酚类物质被新增至CLP的CMR 1A、1B或ED 1类的有害双酚或其衍生物,也将自动纳入禁用范围。
本指南明确了禁令适用于所有起始材料、中间材料和成品食品接触材料和制品。即使仅为外部部件,若在正常使用中可能间接接触食品,或存在有害物质迁移风险,也需遵守双酚禁令的要求。
✅可豁免的产品(依据法令附录II):
纸和纸板
回收的食品接触材料和制品
搪瓷制品
宠物食品接触材料和制品
容量超过1000升的大型固定容器和管道(S/V较大的管道和小型管道除外)
(EU)2024/3190法令要求管控范围内材料进行双酚含量测试,需满足0.001mg/kg(1μg/kg)的检出限。
针对(EU)2024/3190附件II所列两类豁免产品需进行BPA迁移测试(0.001mg/kg即1μg/kg的检出限),包括生产过滤脱用聚枫树脂和用于生产容积大于1000升自承式食品接触材料和制品这两种特定用途的材料。
根据法规第4条,所有用于制造FCM的双酚及其衍生物(不仅限于被列为有害的种类),均须在符合性声明(DoC)中如实申报,以证明其符合(EU)2024/3190的要求。因此企业需要开展供应链排查或必要时送检验证,确定产品材料中所有双酚类物质的使用情况。
| 产品类型 | 首次投放市场最终截至日期 | 库存清除截止日期 | |
| 一次性使用食品接触终产品(如金属包装、罐头) | 2026年7月20日 | 2027年7月20日 | |
| (已罐装) | |||
| 特殊一次性产品 | 用于保鲜水果、蔬菜和水产品的单次使用最终食品接触制品,或仅在外部金属表面涂覆有使用双酚A(BPA) 制成的清漆或涂层的制品。 | 2028 年1月20日 | 2029年1月20日 |
| (已罐装) | |||
| 重复使用食品接触终产品(如厨具) | 2026年7月20日 | 2027年7月20日 | |
| 重复使用专业食品生产设备(如糖果模具) | 2028 年1月20日 | 2029年1月20日 | |
CTI提醒广大企业及时了解法规要求,排查双酚类物质的使用,对供应链进行传递,定期做好产品抽查送检。华测已具备双酚类物质的测试能力,可助力企业顺利通过欧盟市场准入,保障品牌信誉与全球竞争力!同时建议企业及早从以下几个方面入手:
1 聚焦高风险材料重点排查
针对高风险的物料,如PC、PEI、PSU(滤膜豁免)、双酚A型环氧树脂、环氧涂层、某些油墨。这些材料风险较高需重点排查。
2 全面开展筛查,防范过程污染
法规要求需达到0.001mg/kg(1μg/kg)的检出限,要求非常严苛,有些材料虽然理论上不含双酚,但是在整个生产制造过程中,可能会被污染。所以在筛查阶段,建议所有的有机材料以及可能引入污染的设备物料等都进行排查。
3 建立内部数据库,推动替代升级
根据筛查的结果,建立数据库,识别出高风险物料,过渡期内尽早寻找替代品,调整配方工艺。
4 持续跟进法规动态
及时关注双酚禁令最新动态,避免合规风险。
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