喜讯！苏州华测生物再次续获NMPA GLP认证+致癌性试验能力扩项，非临床研究能力再跃新阶

2025年12月23日，苏州华测生物技术有限公司（以下简称“苏州华测生物”）正式收到国家药品监督管理局核发的全新药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证证书（批件号：GLP053010243）。
这是自新GLP认证管理办法实施以来，苏州华测生物再次获得GLP批件，标志着公司已连续四次顺利通过国家级权威认证检查，充分展示了在实验设计、数据管理、质量控制等方面的专业水平和行业地位。同时，本次认证还新增了致癌性试验能力（扩项），进一步拓展了公司在非临床安全性评价领域的服务广度与深度。

本次通过GLP认证的服务范围涵盖九大核心领域

• 单次和重复给药毒性试验（啮齿类）

• 单次和重复给药毒性试验（非啮齿类）

• 生殖毒性试验（I段、II段、III段）

• 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

• 致癌性试验

• 局部毒性试验

• 免疫原性试验

• 安全药理学试验

• 毒代动力学试验

上述能力完整覆盖新药从早期筛选到注册申报全过程所需的非临床安全性评价体系，全面满足中国NMPA、美国FDA等国内外监管机构对数据质量、合规性及科学性的高标准要求。

苏州华测生物机构负责人丁志嘉博士表示：“GLP认证是药物非临床研究的‘黄金标准’。此次顺利通过新一轮严格审查，是对我们质量管理体系、技术平台及团队专业能力的高度认可。未来，我们将继续秉持‘赋能合作伙伴，助力生命健康’的发展理念，助力更多创新药物安全、高效地进入临床并加速上市。”

作为华测检测集团于2011年在苏州昆山投资设立的高新技术企业，苏州华测生物长期专注于为全球生物医药企业及科研机构提供安全性评价、药代/毒代动力学、生物分析及药效学研究等综合技术服务。公司自2016年首次获得NMPA GLP认证以来，已连续通过2019年、2022年复查，并于2017年获得国际AAALAC完全认证，2020年及2023年顺利通过复审。截至目前，公司已助力客户获得143项新药临床试验批件，其中19个项目获FDA批准开展临床试验。当前，在全球医药创新加速发展的背景下，具备国际水准的GLP实验室已成为支撑原研药、改良型新药以及细胞与基因治疗等前沿疗法开发的关键基础设施。苏州华测生物将以此次认证为契机，持续深化国际合作，提升技术服务能力，为中国乃至全球生命健康事业贡献坚实力量。