全面解析小分子/核酸/多肽/ADC杂质控制策略，这场珠海沙龙“含金量”十足！

3月20日，由CTI华测检测、华测医药CMC服务联合主办的“2026药物质量研究与杂质控制菁英沙龙”在珠海圆满举行。本次沙龙汇聚了来自丽珠、珠海联邦、金鸿药业、信立泰、康哲生物等三十余家医药企业的质量研究与分析专家，围绕小分子化学药、核酸、多肽及ADC药物等领域，展开全维度杂质解析与控制策略的深度探讨，现场干货频出、互动热烈，获得与会嘉宾高度认可。

 

一、精准邀约构建高水平技术交流圈层

 

 

自3月初沙龙启动筹备以来，便受到华南地区医药研发与质量同仁的高度关注。参会人员覆盖珠海、中山、广州、深圳等地，其中90%以上为质量研究、分析总监、研发主管及以上级别，充分体现了议题的前沿性与专业吸引力。

 

二、大咖分享从分析方法开发到法规符合性

 

 

华测医药CMC服务-总经理彭贵子博士致欢迎辞，并系统介绍了华测医药在药品CMC研究、非临床、临床生物样本分析及注册申报领域的全链条服务能力，为全天议程奠定了专业基调。

 

 

华测医药CMC服务-分析总监高翼以《高分辨质谱在小分子化学药/核酸/多肽类药物杂质鉴定中的运用》为题，结合Q-TOF、2D-LC-MS等先进技术，深入剖析了从起始物料到成品中未知杂质的快速鉴定思路，并分享了多个真实案例，互动氛围热烈。

 

 

华测医药药品检测-生物药质量研究负责人张益博士通过线上连线，围绕ADC药物发展及质量研究特点，分享了抗体偶联药物在工艺开发与质量控制中的关键考量，从偶联副产物、游离毒素到高分子量杂质的控制策略进行了深入解读，为现场带来了生物药杂质研究的新视角，线上线下联动，拓宽了议题边界。

 

 

华测医药CMC服务-合成总监周宜轩博士带来《基于工艺亚硝胺杂质的NDSRI类亚硝胺杂质的评估/合成/验证闭环解决方案》专题报告，从亚硝化风险评估、假阳性识别、高分辨质谱解析到对照品定制合成，完整呈现了当前行业最为关注的基因毒性杂质控制全流程，内容极具实操性，引发多位企业代表现场追问与关注。

 

 

最后，彭贵子博士再次登台，系统梳理了小分子化学药、寡核苷酸、多肽类药物的IND阶段杂质研究要求，结合ICH Q3、M7及最新法规动态，对起始物料控制、杂质谱分析、鉴定限度等关键节点给出了清晰路径，为研发申报人员提供了宝贵的“避坑指南”。

 

三、深度互动：聚焦技术痛点与合规实务

 

 

在问答（Q&A）环节，交流气氛尤为热烈。企业代表纷纷就质谱解析中的同分异构体区分、亚硝胺杂质的风险评估模型构建、以及复杂基质下的杂质控制策略提问。专家团队基于丰富的项目经验与法规理解，逐一给出了具有建设性的技术解答，实现了理论与实践的有效对接。

 

四、总结与展望

本次沙龙不仅展示了华测医药与广州维奥康在杂质研究领域的技术实力，更搭建起华南地区医药质量研究圈层的高效交流平台。多位参会代表表示：“会议内容紧扣当前药物研发的关键质量属性（CQAs）与监管痛点，既有法规高度的宏观指引，又有落地案例的微观解析，对提升企业自身的质量控制体系具有重要参考价值。”

 

 

未来，华测医药将继续围绕药物研发全生命周期，推出更多聚焦前沿技术与实战经验的线下活动，持续赋能医药创新。