聚焦前沿，共话安全评价 | 苏州华测生物受邀参加2026中国毒理学会专题会议

4月16日至18日，由中国毒理学会主办的2026中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会第四届学术会议在云南澄江市举行。来自新药审评、生物技术药物毒理研究及临床研究等领域的专家与行业代表济济一堂，围绕法规政策、前沿热点及新技术新方法应用等核心议题展开深入交流，共同探讨生物技术药物安全性评价的发展方向。

会议期间，苏州华测生物技术有限公司积极参与学术交流。苏州华测生物首席科学家、毒理学会专委会委员贺全仁博士、苏州华测生物机构负责人丁志嘉博士共同出席本次会议。

苏州华测生物首席科学家贺全仁博士于4月18日上午联合主持了的 “NAMs 与替代技术创新及应用”专题论坛，该论坛聚焦器官芯片、类器官工程等前沿替代技术，邀请行业专家分享其在药物肝毒性、心脏药效评价及新药研发安全性评估中的应用进展。

丁志嘉博士受邀发表专题报告。报告题为《mRNA药物非临床安全性评价关注要点》，结合实际项目经验，对mRNA药物非临床安全性评价中的关键关注点进行了系统梳理与分享。

报告指出，mRNA药物的安全性评价需要结合其递送机制来整体考量。这类药物通常依赖LNP等递送系统进入细胞，而mRNA本身及脂质载体都可能激活先天免疫，从而带来炎症反应、补体活化以及一定的肝毒性风险。同时，从序列设计、修饰纯度到LNP的组分构成、粒径、电荷特性及给药方式，不同环节都会对安全性产生直接影响。因此，在非临床阶段，应选择具有药理相关性的动物模型，系统开展PK/TK、组织分布及重复给药毒性等研究，并结合免疫毒性评估，重点关注细胞因子、补体及抗药抗体等指标变化。他同时强调，制剂质量是影响安全性的基础因素，需要在纯度、完整性和一致性方面进行严格控制，并在此基础上，围绕适应症和作用机制科学设计评价策略，以支撑后续临床开发。

本次报告内容紧扣行业前沿，兼具科学性与实践指导价值，充分展现了苏州华测生物在生物技术药物非临床安全性评价领域的技术积累与服务能力。未来，苏州华测生物技术有限公司将持续深耕创新药非临床评价领域，积极参与行业交流与标准建设，助力生物医药产业高质量发展，为推动我国安全性评价体系与国际接轨贡献专业力量。