医械资讯周刊 | 2026年3月第一期-CTI华测检测官方商城

医械资讯周刊 | 2026年3月第一期，本期要闻：2026年2月进口第一类医疗器械产品备案信息，省局关于2026年2月批准注册第二类医疗器械产品的清单...

1、2026年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局发布进口第一类医疗器械产品备案信息141条。2月备案产品以免疫组化抗体试剂、血细胞分析用试剂及牙科器械为主，涉及安捷伦、希森美康等企业。其中新增有效备案18项，其余为备案变更。详见网址附件。

2、省局关于2026年2月批准注册第二类医疗器械产品的清单

2026年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品210个，其中首次注册80个，延续注册130个（具体产品见附件）。

3、广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2026年第1期）

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳市景创科技电子股份有限公司等12家企业的《医疗器械生产许可证》。