药学CMC视角丨“三高”仿制品种推荐：技术转让+MAH代持，快速落地

高血压、高血脂、糖尿病用药，始终是零售药房最稳的“现金牛”品类，患者长期服药、主动复购、对品牌有粘性，销量不降反升。拥有复方或缓释剂型优势的品种，正是后集采时代零售突围的关键。华测医药CMC产品线依托3000余平标准化实验室、60余名资深研发团队及符合NMPA要求的质量体系，已完成了硝苯地平控释片、厄贝沙坦系列、瑞舒伐他汀系列、达格列净二甲双胍缓释片、沙格列汀二甲双胍缓释片等核心品种的处方工艺开发及质量研究，可快速推进申报。现面向行业伙伴提供上述品种的二次技术转让，可大幅缩短您的研发周期，降低技术风险。

 

一、硝苯地平控释片

规格：30、60mg

适应症：高血压、冠心病

注册分类：化药4类

集采情况：已纳入国家集采

原研零售价：3.3元/片（30 mg）

临床亮点：高血压和冠心病的经典一线用药。采用渗透泵控释技术，24小时平稳降压，血药浓度波动小，优于普通剂型。

市场价值：2025年市场规模高达约65.74亿元，其中零售渠道占据相当份额。大量患者仍习惯于药房自购，复购率高，零售端销量不降反升，是连锁药房必备品种。

 

二、厄贝沙坦氢氯噻嗪片

规格：150 mg/12.5 mg、300 mg/12.5 mg

适应症：原发性高血压

注册分类：化药4类

集采情况：已纳入国家集采

原研零售价：0.9元/片（150 mg/12.5mg）

临床亮点：ARB+利尿剂经典复方，协同降压（1+1>2），联合用药基石

市场价值：2025年市场规模约30.99亿元，复方制剂在药店渠道需求稳步增长，占比近30%。

 

三、厄贝沙坦片

规格：75 mg、150 mg、300 mg

适应症：原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病

注册分类：化药4类

集采情况：已纳入国家集采

原研零售价：3.2元/片（150 mg）

临床优势： ARB经典降压药，除降压外，还具有延缓糖尿病肾病进展的额外保护作用。安全性和耐受性良好，是高血压合并糖尿病患者的优选用药之一。

市场价值：2025年市场规模约22.78亿元，零售市场接近40%，是高血压治疗领域最广泛使用的基药之一，市场需求扎实稳健。

 

四、瑞舒伐他汀钙片

规格：5 mg、10 mg、20mg

适应症：高胆固醇血症

注册分类：化药4类

集采情况：已纳入国家集采

原研零售价：2.9元/片（5 mg）

临床优势：强效他汀类药物，在现有他汀类药物中降LDL-C能力最强，获得多项指南共识推荐，临床证据充分，应用广泛。

市场价值：2025年国内市场规模约73.30亿元，零售市场接近40%，超级重磅品种。临床应用成熟，市场需求稳健，是慢病基药管线的核心基石品种之一。

 

五、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

规格：10 mg/10 mg

适应症：高胆固醇血症

注册分类：化药4类

集采情况：尚未纳入国家集采

原研零售价：3.1元/片

临床优势：双靶点协同，实现1+1>2的强效降脂效果。单次服药LDL-C降幅可超50%，获得多项指南共识推荐。

市场价值：2025年市场规模约0.52亿元，增长潜力巨大。本品解决了自由联合用药依从性差的痛点，患者用药依从性可达两单方合用的3倍，有望快速蚕食传统他汀单方市场。

 

六、达格列净二甲双胍缓释片（I）

规格：5 mg/500 mg、10 mg/1 g

适应症：2型糖尿病

注册分类：化药4类

集采情况：尚未纳入国家集采

原研零售价：4元/片（10 mg/1g）

临床优势：SGLT2i+二甲双胍双一线联合，机制互补，效果优于单药，尤其适合合并心血管疾病患者。

市场价值：2025年市场规模约0.19亿元。达格列净近年凭心血管和肾脏获益在患者中口碑快速上升，复方缓释剂型正处于市场培育和快速上量期，未来可期。

 

七、沙格列汀二甲双胍缓释片（I）

规格：5 mg/1000 mg

适应症：2型糖尿病

注册分类：化药4类

集采情况：尚未纳入国家集采

原研零售价：9.7元/片

临床优势：DPP-4抑制剂联合二甲双胍的固定复方缓释剂，协同降糖，依从性佳。

市场价值：2025年国内市场规模约0.1亿元，复方缓释剂型兼顾疗效与便捷，当前先发优势明显，是布局零售增量市场的优质标的。

 

八、结语

华测医药CMC产品线拥有3000余平方米标准化实验室、60余名资深研发团队（博士专家领衔），符合NMPA要求的质量管理体系，在缓控释、复方制剂等领域积累了丰富经验。ag真人平台官方提供的核心价值包括：

• 成熟技术转让：上述品种具备处方工艺开发及质量研究基础，可跳过摸索期，快速二次开发

• CMC快速交付：从原料药合成、制剂开发、质量研究到注册申报全流程一体化，显著缩短研发周期。

• MAH B证代持：对于尚不具备生产资质或持证主体的合作伙伴，ag真人平台官方可提供合规的B证代持解决方案，真正实现“技术转让+持证落地”一站式赋能。

若您对上述任一品种感兴趣，欢迎联系ag真人平台官方获取详细技术资料和合作方案。