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在医药行业飞速发展的今天，药品的安全性和质量控制越来越受到社会各界的关注。特别是亚硝胺类杂质，因其潜在的致癌风险，已经成为国内外监管机构的重点监控对象。本文将基于CDE发补要求，详细介绍酰胺类结构形成亚硝胺杂质的评估方法及其重要性。
2024-11-29
羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）是一类β-环糊精的羟烷基化衍生物，通过在β-环糊精的羟基上引入羟丙基团来改性，增强其溶解性和生物相容性。
延释型度洛西丁胶囊召回事件发生于2024年10月10日，由Towa Pharmaceutical Europe自愿召回，并经FDA定级为II级召回，即使用该药物可能造成暂时的或医学上可逆转的不良健康后果，或造成严重不良健康后果的可能性很小。
2023年GB/Z 42540《制药装备密闭性技术指南固体制剂》发布实施，密闭设备的密封性能评估常用方法有密闭系统泄露率法、颗粒密封性能法。
老白干香型白酒（Laobaigan Baijiu）是中国地方名酒，以其清澈透明、口感醇厚和回味悠长而受到欢迎，其独特的风味特征主要来源于乙酸乙酯和乳酸乙酯的丰富含量。老白干的酿造以优质高粱为原料，采用纯小麦中温大曲作为糖化发酵剂，经过清蒸、发酵等步骤制作而成。
酱香型白酒作为中国白酒基本香型之一，在蒸馏酒消费市场中占有重要地位。酱香型白酒的酿造过程基于固态发酵和纯混合细菌，这一过程中的微生物多样性及其代谢，酿造出丰富的风味化合物。
代谢组和代谢流可以有效测量蓝藻代谢通路中的代谢物变化，提供代谢活动的全景图，深入理解代谢调控机制，有助于推动蓝藻在生物燃料和化学品生产中的应用，使其更接近工业化生产实际。
近期，欧盟食品及饲料快速预警系统(RASFF)通报食品接触材料类产品抽检不合格案例12起。其中来源于中国9起、意大利2起，越南1起。本期通报的案例当中，违规原因主要在于初级芳香胺迁移超标5起，增塑剂（邻苯）超标2起，感官不合格、甲醛超标、随附的资料不足、重金属迁移超标、颜色迁移以及存在潜在未知风险分别各有1起。
据中华人民共和国海关总署统计，2024年前8个月，我国对东盟进出口商品4.5万亿元，较去年同期增长10%，占我外贸总值的15.7%，其中出口2.69万亿元，增长13.1%，继续成为我国第一大贸易伙伴、出口市场和进口来源地。随着一带一路的政策扶持和东南亚本身广阔的市场前景，近几年越来越多的化妆品品牌商也选择走向东南亚，然而东盟国家对化妆品的法规和进口要求与国内不同，了解东盟的化妆品法规要求，能够帮助我们规避风险，提高产品出口的效率。以下是东盟化妆品指令里通用的要求。
根据《中华人民共和国食品安全法》，食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的天然或者人工合成的物质。需要指出的是，食品添加剂本身并非食品，一般无营养价值，在食品中的用量较小，但对改善食品感官品质和延长保质期有重要作用。
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