华测检测提供牙膏人体功效评价解决方案
2023年3月16日，国家市场监督管理总局发布《牙膏监督管理办法》，牙膏开始实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责，牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。2023年11月22日，国家药品监督管理局再发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。强调“如果牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人体功效评价，在产品备案时提交功效评价资料，并根据功效评价结果编制、公布功效宣称评价摘要。”同时，《规定》要求，人体功效评价应在药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构出具产品检验报告。日前，全国牙膏备案行动已逐渐开展，CTI华测检测凭借医药及医学事业部临床功效研究服务经验积累和医疗资源整合能力,储备了多家优质口腔药物和/或医疗器械GCP临床研究机构组员,为牙膏客户提供从方案设计、受试者招募、临床研究到数据分析与报告输出的一站式牙膏功效临床评价服务。
2025-01-08
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