生物相容性检测_生物相容性认证_生物相容性培训-CTI华测检测官方商城

医疗器械生物相容性测试

CTI具有CNAS和CMA资质，可为医疗器械、化学品、一次性卫生用品、消毒产品提供细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性等生物相容性测试服务

材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标

制药生产组件相容性研究

华测医药 · 药品检测服务为您提供制药生产组件相容性研究服务

华测医药可为生物制药行业一次性产品（袋子、管路、连接器、过滤器等）提供全面的产品检测与验证服务，同时可为一次性产品的使用者提供满足国内外法规要求的特定工艺验证服务。

可提取物和浸出物(E&L)研究

药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务

相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下，进行的可提取物分析，以及在实际使用条件下，进行的浸出物分析。近年来，随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善，高风险制剂，如：注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。国内生物制药的突飞猛进，使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。