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医疗器械FDA注册检测

FDA将医疗器械分为三类（I，II，III），III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），隶属于美国卫生与公众服务部，负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。

华测医药CMC技术转让服务

华测医药 · CMC服务为您提供各类技术转让服务

华测医药 · CMC服务为您提供各类产品技术转让服务，拥有资深的专家团队与先进的技术平台，致力于从原料药到制剂开发的全流程技术支持，助力客户高效完成药品研发及生产转化，确保产品质量与合规性，加速药品上市进程

新医药中间体登记测试

华测医药·CRO服务为您带来新医药中间体登记测试服务

华测医药·CRO服务旗下苏州华测安评作为一家专注于物质理化性质及环境毒理学评价测试的实验室，具备良好的试验设备，专业的测试团队，合规的试验管理体系。能够对工业化学品、农药、医药、兽药、化妆品、食品和饲料添加剂等各类物质的环境安全性进行测试评价。业务领域涵盖农药登记测试：环境生态毒理、残留测试；新化学品登记理化、环境测试；为法规登记、环境政策、法律和标准的制定提供技术支持、测试咨询和评估服务。

医药洁净厂房及水系统验证

水系统、洁净厂房环境、清洁流程等医药工厂验证

CTI华测检测为您提供医药洁净厂房及水系统验证服务，可按照GMP法规、指南要求，执行水系统（纯化水、注射用水等）、洁净厂房设施（空调系统、洁净室等）、生产设备清洁流程等GMP验证，设有独立的符合GMP要求的微生物

生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供覆盖从早期发现到上市后变更的全生命周期质量研究，支持中美欧三地申报。

中药经典名方研究服务

华测医药 · CMC服务为您提供中药经典名方研究服务

华测医药 · CMC服务为您提供中药经典名方研究服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

药物临床前CMC服务

华测医药 · CMC服务为您提供药物临床前CMC服务

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美国食品接触材料检测

FDA合规，CTI华测助力企业进入美国市场

出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇的要求。FDA是美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration），负责美国食品、化妆品、药物、生物制品、医疗器械、放射性产品等的安全。

医药行业计量校准

提供药物溶出试验仪、医用热力灭菌设备、酶标分析仪、生化分析仪、荧光定量PCR仪等医药行业仪器设备校准服务

CTI华测计量为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的专业第三方计量机构，可为药品、生物制品研究机构、生产企业中使用的计量器具提供实验室或现场计量校准服务，确保药品、生物制品研究、制造处于安全、可靠的状态，保障和增进人民群众身体健康和用药安全。

中药1类新药研究服务

华测医药 · CMC服务为您提供中药1类新药研究服务

华测医药依托近10年的技术积淀，打造覆盖中药药学研究、非临床安全性评价及IND申报的一站式服务平台，为中药1类新药研发提供从原料到制剂、从药学到毒理、从实验室到中试放大、从数据到申报资料的全程技术支持，