邀请函 | CTI华测检测诚邀您参加欧盟MDR审核与网安合规研讨会：聚焦欧盟合规导向，掌握生物学评价精准规划与风险控制

 

各医疗器械有关单位：
2026年，国内外医疗器械监管全面收紧，网络安全列为注册一票否决项，欧美审查尺度同步加码。医疗设备智能化迭代催生多重安全隐患，企业频发网安资料缺失、检测不合规等发补问题，严重延误产品上市。欧盟 MDR 准入监管持续从严，现场审核不符合项整改、合规落地，成为企业出海核心难题；全球生物学评价监管同步升级，全球化注册合规门槛显著提高。

为助力企业紧跟新规、破解欧美网安与MDR现场审核常见的审核关注点、生物学评价合规路径选择及风险规避，精简优化合规成本、提速注册申报，深圳市医疗器械行业协会联合 CTI 华测检测、Applus 特举办本次“欧盟MDR审核*网安与生物学合规要点”专题研讨会。

 

参会对象

医疗器械企业负责人、管理者代表等

医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员

医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员、检测工程师

 

时间地址

活动时间：2026年5月22日（星期五）（13:30-16:30；13:00签到）

活动地址：深圳市南山区智园崇文园区T2栋3楼西丽湖人才服务中心T2国际会议厅

 

会议议程

分享嘉宾

宗林

华测医药*医疗器械产品线体外负责人；

中国毒理学家；

在医疗器械生物相容性测试与评价领域深耕七年，具备深厚的理论知识和丰富的实战经验；

在GLP、CNAS、CMA等国际国内权威质量管理体系下，主导并完成了众多医疗器械产品的生物相容性测试项目；

对ISO 10993和GB/T 16886系列标准有着深入且独到的理解，成功助力众多客户的产品实现全球市场注册目标。

 

谢沛江

Applus+ Laboratories - 医疗器械网络安全、软件与人工智能技术负责人；

计算机技术与软件高级工程师;注册信息安全专业 渗透测试工程师；

多年软件设计与研发经验、丰富的医疗器械网络安全、软件测试与合规经验。

 

李老师

医疗器械行业从业20年；

曾任质量经理、质量总监，覆盖有源器械、无源器械和体外诊断试剂产品；

从事审核认证行业9年，审核过300+企业。

 

报名要求

请于2026年05月20日前完成报名，本次培训名额有限，额满即止。

 

费用标准

会员单位免费；非会员需支付300元/人。本次培训名额有限，额满即止。

收款账户

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账 号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“20260522MDR”，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

 

报名方式

请长按并识别下方二维码

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