喜报!苏州华测生物助力成都四面体“抗耐药菌感染候选新药THM401”获批临床
近日,成都四面体药物研究有限公司(以下简称“成都四面体”)自主研发的1类抗耐药菌候选新药THM401(受理号:CXHL2600199)正式通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)严格审评,获得化药1类新药临床批件,并已启动临床研究。苏州华测生物技术有限公司(以下简称“苏州华测生物”)作为全程研发合作伙伴,承担并高质量完成了该项目的非临床研究工作,以“一站式CRO解决方案”高效推进药效学研究、药代动力学研究、安全性评价研究及IND申报服务,为最终项目的成功获批提供了坚实的技术支持。本次THM401获批临床,使其有潜力成为治疗耐药革兰氏阴性菌感染性疾病的重磅创新药物,为临床提供差异化选择。
2026-05-13