CTI华测检测|牙膏人体功效评价综合解决方案
2023年11月22日,国家药品监督管理局再发布《牙膏备案资料管理规定》以下简称《规定》) 。强调“如果牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效,需进行人体功效评价,在产品备案时提交功效评价资料,并根据功效评价结果编制、公布功效宣称评价摘要。 同时,《规定》要求,人体功效评价应在药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构 (具有口腔科目的医疗机构执业资格) 等技术机构出具产品检验报告。 CTI华测检测凭借资深临床功效研究服务经验积累和医疗资源整合能力,储备了多家优质口腔药物和/或医疗器械GCP临床研究机构组员,为企业提供从方案设计、受试者招募、临床研究到数据分析与报告输出的一站式牙膏功效临床评价服务。
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