2024 WCLC：国内多项创新药临床研究成果获国际认可

   ;    由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）已于美国圣迭戈的当地时间9月7-10日召开。会议期间，国内多个药企公布了在研创新药临床研究成果，获得国际学术界认可。

       康方生物在大会全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上发布CTR20222137数据。CTR20222137是一项在中国开展的评估依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期随机、双盲临床试验。本次期中分析的研究结果显示：依沃西组展示出统计学显著意义和重大临床获益，各个亚组分析中PFS临床获益均非常显著，与ITT人群获益一致。依沃西组展现出更高的ORR和DCR，整体安全性良好可控，和前期研究结果一致。基于本次研究的积极结果，康方生物和SUMMIT亦宣布，现已计划开展HARMONi-7研究，用于评估依沃西单药对照帕博利珠单药在一线治疗PD-L1高表达(PD-L1 TPS>50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。

       依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。于2024年8月，依沃西该新适应症上市申请已被中国国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评。

       艾力斯医药科技在会议上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究（FURTHER）数据。此为首个三代EGFR-TKI针对EGFR PACC突变NSCLC患者的全球多中心随机临床研究。临床研究数据表明，伏美替尼对PACC突变NSCLC患者具有优异的疗效和安全性。①由盲态独立阅片中心（BICR）评估的240mg QD和160mg QD剂量组的最佳客观缓解率（ORR）为81.8%和47.8%。②由盲态独立阅片中心（BICR）评估的240mg QD和160mg QD剂量组的确认ORR（cORR）分别为63.6%和34.8%。③中位缓解持续时间尚未达到；90.9%（n=20/22）已确认缓解的患者仍在研究中。④在基线脑转移的一线患者中，由BICR修订版实体瘤缓解评价标准（RECIST）1.1确定的CNS ORR为46.2%（n=6/13）。

       益方生物以口头报告的形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展：客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值。Garsorasib是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究，旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。此次更新的数据显示，garsorasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。随着更长时间的随访，garsorasib仍显示出良好的耐受性和可控性。研究支持garsorasib可作为KRAS G12C突变的NSCLC患者新的治疗选择。

       以上为部分药企创新药临床试验成果，更多学术成果关注WCLC官网获取。