重塑全球产业格局：合成生物学开启生物经济新纪元

　　一、报告纵览

　　合成生物学作为引领未来的颠覆性技术，正以前所未有的深度与速度重塑全球产业格局。本文系统梳理合成生物学的发展全貌，聚焦市场趋势与法规审批两大关键维度。数据显示，全球合成生物产业正以超过26%的年均增速高速扩张，其中食品与农业板块增长最为迅猛，预示其将成为产业增长的核心引擎。在中国市场，基于政策强力驱动与产业资本涌入的共同推动下，合成生物产业规模预计于2027年突破1700亿元，步入黄金发展期。尤为关键的是，中国在法规审批层面已取得标志性突破。2025年，首款以生物制造方式生产的D-阿洛酮糖成功获批为“新食品原料”，这标志着合成生物类原料申报“三新食品”的路径被正式打通，为高价值、可持续的新型食品配料开启了产业化大门。（数据来源：中商产业研究院、赛迪顾问、CB Insights、B Capital、BCG波士顿咨询）

　　二、合成生物市场概况盘点

　　2.1 全球合成生物市场规模

　　全球合成生物产业正步入高速增长通道，整体市场规模持续扩张，反映出技术创新与产业资本的双重驱动。下图系统展示了近年全球合成生物市场的规模变化与增长态势，为理解其全球发展格局提供宏观视角。

 

数据来源：中商产业研究院

图 1 2020—2025 年全球合成生物市场规模趋势

 

　　2.2 全球合成生物细分领域产业规模

　　全球合成生物学产业在2018-2023年间实现年均27%的高速增长，市场规模从53亿美元跃升至超170亿美元，预计2028年将增长至近500亿美元，逐步成为全球性关键产业。在整体市场快速增长的背景下，各细分领域呈现出差异化的发展格局。当前，医疗健康板块凭借其高技术壁垒与明确临床价值，占据了市场主导地位；而食品与农业领域则凭借其庞大的应用市场与清晰的可持续。（数据来源：CB Insights、B Capital、BCG波士顿咨询）

 

单位：十亿美元

数据来源：CB Insights、B Capital、BCG波士顿咨询

图2 全球合成生物细分领域产业规模盘点

 

数据来源：CB Insights、B Capital、BCG波士顿咨询

图3 全球合成生物细分领域年均增长率盘点

 

　　2.3 国内合成生物市场规模

　　中国合成生物产业在国家级战略布局与市场内生需求的双重驱动下，已全面驶入规模化、产业化发展的快车道。产业市场规模持续快速增长，增长曲线呈现出显著上扬态势，充分印证了合成生物学作为战略性新兴产业的巨大发展潜力与长期价值空间。

 

数据来源：中商产业研究院

图4 2022-2025年中国合成生物市场规模趋势图 

 

　　2.4 国内合成生物产业规模

　　从发展趋势研判，2022年至2027年间，中国合成生物产业规模预计将保持持续快速增长，并与市场规模呈现高度协同的增长轨迹，形成“供给强化”与“需求释放”同步推进的良性发展格局。期间年均复合增长率预计维持在26%以上，产业规模有望于2027年突破1700亿元，标志着该行业已进入系统性、高强度的规模扩张阶段。（数据来源：赛迪顾问）

 

数据来源：赛迪顾问

图5 2022-2027年中国合成生物产业规模   

 

　　国内合成生物产业规模的持续扩张，离不开日益完善的政策体系支持。政策环境已成为驱动该产业发展的关键变量与核心牵引力。2025年以来，国家层面密集出台了一系列具有战略指导意义的支持性政策与公告，覆盖从顶层设计、研发创新到产业化推进的全链条，为产业发展构建起系统性的国家级政策框架。下表对2025年国家层面发布的重要政策动向进行了集中梳理。

 

表1 2025年合成生物政策/公告梳理 

 

　　2.5合成生物产业结构分析

　　合成生物学产业链由上游、中游、下游三个核心层级构成，形成完整的“技术—转化—应用”产业闭环。合成生物产业的上游由核心技术集群与基础原料体系共同构成，基因测序、编辑、合成与高通量筛选等技术构成前沿工具链，驱动生物设计与构建能力的持续突破；葡萄糖、甲烷等可再生原料则提供产业化必需的物料基础。二者协同支撑，共同奠定全链条创新与可持续发展的源头根基。中游为平台与制造层，负责合成路径设计、细胞工厂构建与工艺放大，是技术产业化的关键枢纽。下游则面向多元应用市场，涵盖医药、化妆品、食品、农业、化工材料等高价值和规模化领域。该产业链以“生物制造”替代“传统制造”，以可再生的生物基原料和高度工程化的细胞工厂驱动产业绿色转型，正成为全球科技与产业竞争的战略新高地。

 

资料来源：前瞻产业研究院

图 6 合成生物产业结构  

 

　　三、国内合成生物类原料审批情况汇总

　　合成生物原料在食品领域的市场需求持续提升，相关新原料必须通过合规审批方可上市流通。2024年，国家卫健委发布公告，明确符合要求的合成生物类原料可纳入“三新食品”申报范围。2025年，我国合成生物类原料在食品法规审批领域取得里程碑式突破。随着监管路径的不断明晰与完善，以生物制造技术为核心的合成生物原料已正式进入“三新食品”管理体系。

　　值得关注的是，首款合成生物来源的“新食品原料”——D-阿洛酮糖于本年度成功获批，标志着该类原料在“新食品原料”赛道实现了从“0到1”的关键跨越，为后续同类产品的申报与产业化提供了重要依据。同时，合成生物类“食品添加剂新品种”的申报与管理体系也趋于成熟，本年度获批产品主要集中在酶制剂、HMOs等功能性原料类别，获批数量较2024年稳步增长，反映出该类原料在技术申报、创新活力与市场响应方面的综合提升。

 

　　3.1 2025年通过三新食品审批的合成生物类原料梳理

　　以下名单（见表2）由CTI华测检测根据公开信息整理，汇总了2025年由国家卫健委批准的合成生物类“新食品原料”及“食品添加剂新品种”，为食品行业研发与合规提供参考。

 

表2 2025年通过三新食品审批的合成生物类原料名单

 

　　3.2合成生物类三新食品获批数量统计

　　在2020至2025年间，合成生物类原料在“食品添加剂新品种”领域表现出持续稳定的获批态势，年度批准数量基本维持在13至18项之间。其中，2021年与2025年表现尤为突出，分别获批18项和17项，成为该阶段的审批高峰。自2024年合成生物类原料申报“三新食品”的路径正式放开以来，行业在2025年迎来了首个关键性突破——首款以生物制造方式生产的“新食品原料”D-阿洛酮糖成功获批。这不仅标志着合成生物类原料进入“三新食品”管理体系的通道已全面贯通，也为后续同类原料的申报与审批奠定了重要先例，预示着未来将有更多合成生物来源的功能性原料，以“新食品原料”身份进入市场，推动食品配料产业向高技术、高附加值方向持续演进。

 

图7 2020-2025年合成生物类三新食品获批数量统计

 

　　合成生物学正重新定义未来产业与可持续生活的边界。CTI华测检测将持续以科学、公正、专业的检测认证服务，为合成生物技术的安全落地与创新应用护航，助力构建更健康、更绿色、更美好的产业生态。