化合物定制合成服务

服务背景

在全球医药研发创新加速与产业链精细化分工的背景下，定制合成服务已成为药物研发过程中不可或缺的关键环节。特别是在新药早期发现阶段、关键中间体工艺开发、参比制剂解析与杂质溯源等场景中，专业、高效、合规的定制合成服务能够显著缩短研发周期，加速候选化合物向临床阶段的转化。华测医药CMC服务依托集团强大资源，构建了从药学研发到临床研究的一体化服务能力，为定制合成业务提供坚实保障。

化合物定制合成服务

▮ 小分子化合物定制合成

涵盖药物起始物料、中间体、活性药物成分（API）、工具化合物、精细化学品等，可根据客户结构、纯度（95%~99.9%）及需求量（毫克至公斤级）进行精准合成。

▮ 特殊反应定制合成

支持氢化、超低温（-80℃至-20℃）、高温（100℃至200℃）等特殊反应类型，应对复杂合成挑战。

▮ 化合物结构修饰与优化

提供官能团改造、结构优化、晶型筛选等服务，改善化合物理化性质或活性，助力客户突破研发瓶颈。

▮ 公斤级放大合成

基于成熟小试工艺，实现克级至公斤级稳定放大，满足中试、临床样品及小规模商业化生产需求。

服务优势

华测医药致力于为客户提供高效、可靠、合规的定制合成解决方案：通过专业团队与成熟工艺，实现目标化合物的快速合成与交付；系统解决合成路径中的工艺难点与质量控制问题；并提供符合药品研究规范的技术资料与检测报告，支撑后续研发与注册申报。

   专业团队平台   

团队由博士后、硕士及本科等多层次专业人才组成，核心成员拥有10-20年复杂化合物合成与工艺开发经验，可胜任从路线设计到放大生产的全流程任务。

   完善设施设备   

设有3个小试研究合成实验室与2个公斤级中试实验室，配备40多个合成操作台、10L–150L系列反应釜、高压氢化装置等专业设备，支持从毫克探索至公斤级放大的全流程合成需求。

   分析平台全程支撑   

分析部配备高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、液质联用（LC-MS）等先进设备，在合成过程中实时监测反应进程、鉴定中间体与成品结构、控制杂质与纯度，为合成路线优化与产品质量评估提供关键数据支持。

   规模化生产保障   

具有稳定CDMO合作伙伴，保障公斤级及以上规模化生产，无需客户单独对接生产资源。

   灵活响应及成本控制   

设立快速响应机制，优先调配资源支持紧急项目；依托成熟工艺与规模效应，帮助客户控制研发成本，提升研发效率。

服务流程