醋克利定技术转让服务

华测医药 · CMC服务为您提供醋克利定技术转让服务

华测医药CMC服务为您提供醋克利定原料药及滴眼液技术转让,依托资深专家与先进平台,支持从原料到制剂的全流程开发,助力高效研发、合规生产,加速上市。

服务背景

老视俗称“老花眼”,指随着年龄增长,眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱,睫状肌功能逐渐减低,从而引起眼的调节功能下降,无法将近处物体的像聚焦在视网膜上,导致近视力下降。我国35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比56.9%,达3.9亿人。老花眼通常在38岁左右出现,高峰在42-44岁,52岁以上人群老花眼的发病率接近100%。以往最常见的矫治方式是佩戴老花镜或角膜接触镜,但由于大众对老花眼的认知不足,67.85%的老花眼尚未得到矫正。

盐酸醋克利定滴眼液具有起效迅速、疗效持久、安全性好等优势,可有效满足日益增长的老花眼治疗需求。

醋克利定原料药及滴眼液技术转让

通用名:盐酸醋克利定滴眼液

适应症:老花眼

剂型规格:1.44%(0.4 mL,单剂量包装)

用法用量:双眼给药,每日一次,每次2滴。向每只眼睛滴入一滴药液后,等待2分钟再滴入第二滴。

上市情况:美国已上市,2025年7月批准,国内已提交上市申请

专利情况:无专利限制

注册分类:3类,即将4类

治疗地位及未来趋势

‣  醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体(mAchR)激动剂,可引起瞳孔缩小,从而产生改善近视力的针孔效应。

‣  在临床试验中,71%的老视患者在使用药物30分钟内实现了视力表上三行或更好的改善效果,40%的患者在10小时内仍保持该改善效果。

‣  与毛果芸香碱等传统缩瞳剂相比,醋克利定对控制瞳孔大小的虹膜肌肉作用更具特异性,在改善近视力的同时,能减少对远视力的影响。快速起效、持久疗效、良好的安全性和耐受性使得醋克利定成为老视患者的理想选择之一。

研发热度及进展

截至2025年10月,原料备案0家,制剂在注册0家。

产品优势

   市场庞大   

国内具有接近4亿人的老花眼人群市场基础,并随着老年化进程继续增长。

   蓝海机遇   

目前国内尚未有老视治疗药物获批,老花眼药物属于新兴药物市场,当前竞争性小,未来市场可塑性强,具有早期介入机会。

   优效药物   

醋克利定具有起效迅速(<30min)、疗效显著、药效持久(约10h)及安全可靠等优点,属于老花眼治疗领域“Best in class”药物。

   成熟可转   

已完成原料药小试研究(50-100 g/批),符合内控质量标准,即将进入中试放大和验证,制剂研究同步开展中,可随时转让或二次开发。

服务流程

免费获取更多专业咨询
立即咨询
新号码会自动注册,可查询咨询进度 *
  • 热线电话
  • 业务咨询
  • 快速询价
  • 在线客服
  • 报告验证