伊曲莫德原料药技术转让服务

服务背景

溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种慢性非特异性炎症性肠病，临床表现为腹泻、间断性便血或脓血便、腹痛、呕吐等。其发生可能与遗传、地域、环境，饮食习惯等多种因素相关。UC病程漫长，常反复发作，长达几年甚至数十年，严重影响患者的身体健康和生活质量，且随病程的延长发生大肠癌的几率增加，被WHO列为现代难治病之一。随着社会经济的不断发展，UC的发病率也呈逐年上升趋势。

预计到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人。伊曲莫德作为全球第二款上市的用于中重度UC的口服S1P受体调节剂，具有综合良好的疗效和安全性，可有效满足日益增长的UC治疗需求。

伊曲莫德原料药技术转让

▮ 通用名：伊曲莫德片

适应症：成人中重度活动性溃疡性结肠炎

剂型规格：2 mg

用法用量：每次2mg，每日一次

上市情况：美国、欧盟已上市，国内已提交上市申请

专利情况：核心化合物专利将于2029年7月到期，适于在国内化合物专利期届满前仿制

注册分类：3类，即将4类

▮ 治疗地位及未来趋势

伊曲莫德是全球第二款上市的用于中重度UC的口服S1P受体调节剂，是目前UC治疗的新兴疗法，口服给药顺应性更好，大概率将成为UC治疗的一线药物。临床研究及荟萃分析结果显示，伊曲莫德具有综合良好的疗效和安全性，且疗效优于目前指南推荐一线用英夫利西单抗、维得利珠单抗，安全性优于乌帕替尼。

▮ 研发热度及进展

截至2025年10月，原料备案0家，制剂在注册0家。

产品优势

   市场庞大   

中国溃疡性结肠炎患者人数预计2030年达100万人，并随着诊断率提升继续增长。

   蓝海先机   

目前中国用于中重度UC的药物较少，仍存在较大的临床需求有待满足，当前竞争性小，未来市场可塑性强，具有早期介入机会。

   优效安全   

伊曲莫德具有疗效显著、安全性良好及口服给药顺应性佳等优点，大概率将成为UC治疗的一线药物。

   成熟可转   

已完成原料药小试研究（50-100 g/批），符合内控质量标准，即将进入中试放大和验证，制剂研究同步开展中，可随时转让或二次开发。

服务流程