艾曲帕米技术转让服务

服务背景

阵发性室上性心动过速（PSVT）是中国常见的心律失常，患者约300-600万，每年发作频繁。传统急诊静脉给药模式存在“就医难、用药慢、依赖医院”的痛点，患者治疗可及性和依从性受限。

2025年12月，美国FDA批准了全球30余年来首个PSVT急性发作院外治疗药物——CARDAMYST™（艾曲帕米鼻喷雾剂，Etripamil nasal spray）。该产品通过鼻黏膜快速吸收，患者可自行给药，实现“随时、随地”终止心动过速发作，真正将治疗场景从医院转移至家庭，极具临床与市场颠覆性。华测医药现已攻克艾曲帕米原料药合成工艺，诚邀产业伙伴共同推进该品种的国产化与市场化。

艾曲帕米技术转让服务

▮ 通用名：艾曲帕米鼻喷雾剂

适应症：成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性发作

剂型规格：70 mg/装置

用法用量：每侧鼻腔一喷（共70 mg），10分钟后若症状持续可重复一次

上市情况：2025年12月美国获批，国内原研已报产

注册分类：化药4类（国内获批后）

▮ 治疗地位及未来趋势

艾曲帕米鼻喷雾剂是国内外指南潜在推荐的PSVT院外治疗突破性选择。关键Ⅲ期RAPID研究及Meta分析显示：

转复率高：30分钟内窦律转复率达3%，显著优于安慰剂（31.2%）；

起效迅速：中位转复时间仅2分钟；

安全性好：无严重心血管不良事件报告，不良反应以轻度、一过性鼻部局部反应为主；

自主便捷：采用专利Bidose装置，患者可单手操作，实现真正意义上的院外自主治疗。

▮ 研发热度及进展

截至2025年12月，国原研在国内已报产，目前尚无仿制申报，核心化合物专利将于2028年到期，当前为仿制布局黄金窗口。

产品优势

   临床需求迫切，市场空间巨大   

中国PSVT患者基数庞大，传统急诊模式成本高、体验差。鼻喷雾剂院外治疗模式具有颠覆性，市场潜力可达百亿规模。

   疗效确证，安全性优异   

国际多中心研究支持其快速转复能力，且不增加心血管风险，安全性显著优于静脉腺苷。

   剂型创新，患者依从性高   

专利双剂量鼻喷雾装置便于携带、操作简便，极大提升患者治疗自主性与生活品质。

   专利窗口清晰，竞争格局宽松   

仿制路径明确，目前国内尚无仿制申报，具备显著先发优势。

   工艺成熟，快速产业化   

已完成原料药全合成工艺研发，支持技术转让、合作开发或定制生产，助力客户加速项目落地。

服务流程