阿曲生坦技术转让服务

服务背景

免疫球蛋白A肾病（IgA肾病、IgAN）是免疫球蛋白A免疫复合物在肾小球沉积，以慢性进行性血尿、蛋白尿以及肾功能不全为特征的肾脏疾病，属于原发性肾小球疾病。IgAN是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病，也是我国最主要的原发性肾小球疾病。大约20%-40%的IgAN患者会在诊断后10-20年内进展至终末期肾脏病（ESRD），需要进行透析或肾移植。

据估计，中国IgAN患者人数超过200万人，预计2025年达到230万人。目前国内针对IgAN的治疗仍存在巨大的未满足临床需求。阿曲生坦作为选择性内皮素A受体小分子拮抗剂，具有疗效显著、耐受性好的特点，可有效满足日益增长的IgAN治疗需求。

阿曲生坦技术转让服务

▮ 通用名：阿曲生坦片

适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）

剂型规格：0.75 mg

用法用量：每次0.75 mg，每日一次。

上市情况：国内已上市（2025年8月）

专利情况：核心化合物专利已届满或无权，专利风险小

注册分类：4类

▮ 治疗地位及未来趋势

阿曲生坦是国内IgAN疾病的首款非免疫抑制治疗新药，临床研究显示其可显著降低蛋白尿（24周UPCR下降58.5%），临床直观数据显示疗效优于布地奈德、司帕生坦等现有药物。其选择性ETA拮抗机制在提供有益肾脏作用的同时，临床耐受性良好，无严重不良反应报告，避免了糖皮质激素、RASi的不良反应。

▮ 研发热度及进展

截至2025年10月，原料备案0家，制剂在注册0家。

产品优势

   前景广阔   

中国IgAN患者人数超过200万人，预计2025年达到230万人，市场潜力巨大。全球IgAN药物市场快速增长，预计2029年阿曲生坦年销售额有望达到7.3亿美元。

   优效安全   

疗效优于现有疗法，临床耐受性好，安全性高，无严重不良反应报告。

   竞争宽松   

国内尚无仿制在注册，原料无备案，无专利风险，具备早期介入优势。

   成熟可转   

已完成原料药小试研究（50-100 g/批），符合内控质量标准，即将进入中试放大和验证，制剂研究同步开展中，可随时转让或二次开发。

服务流程