
随着全球医疗器械监管趋严,生物学评价已成为产品注册申报中的核心环节和常见发补重灾区。ISO 10993和GB/T 16886系列标准持续更新,企业对生物学评价的精准规划、测试关键控制及数据解读能力亟需提升。
为帮助珠海市医疗器械生产企业系统掌握生物学评价的策略制定方法,精准把控测试过程中的关键风险点,有效应对注册发补问题,珠海市医疗器械行业协会联合华测检测认证集团股份有限公司,举办本次专题培训。
培训议程

讲师介绍
宗林 老师
华测医药·医疗器械产品线 体外负责人
中国毒理学家
卫生毒理学硕士,毕业于苏州大学
在医疗器械生物相容性测试与评价领域拥有8年深厚经验,主导完成数百项在GLP、CNAS、CMA等权威质控体系下的医疗器械生物相容性测试项目,独立承担1500余项专题执行,为客户产品注册提供关键数据支持。深度参与CNAS/CMA/ASCA申请及扩项工作,对ISO 10993和GB/T 16886标准有独到见解,成功助力众多企业产品达成全球市场注册目标。多次在CMEF、Innomed高端医疗器械会议等行业展会演讲,参与国家自然科学基金项目,发表SCI论文4篇。
培训信息
培训时间: 2026年5月21日(星期四)9:15-11:30
培训地点: 珠海博创豆留科技园 2 栋 13 楼 4 号会议室
参会对象: 珠海市医疗器械生产企业注册专员、质量管理人员、研发工程师、检测技术人员等
报名方式
请于5月20日前扫描下方二维码完成报名,名额有限,先到先得。

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