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医械资讯周刊 | 2025年1月第三期,本期要闻:冷冻消融仪创新产品获批上市,人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品获批上市,国家药监局综合司公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见...
2025-01-24
医械资讯周刊 | 2025年1月第二期,本期要闻:国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示,关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知,深圳宇石科技有限公司对射频皮肤治疗仪主动召回...
欧洲化学品管理局(ECHA)继将“铬酸钡”和“1,1,1,3,5,5,5-七甲基三硅氧烷”从意向物质清单中撤出后,又将“甲醛”新增到该清单。目前,意向物质清单中包括6项物质,其中4项物质预计将在2025年3月发起公众评议,另外2项物质预计将在2026年3月发起公众评议。如评议通过,将正式加入SVHC候选清单。
2025-01-23
在当前全球可持续发展目标的作用下,新能源汽车技术的应用在为地球减负的同时,也满足了人们对绿色出行的需求。而新能源汽车与传统燃油车在技术方面有着巨大差异,尤其是新能源纯电动汽车热管理系统对冷却液的使用有着极高的要求。
2024年12月,欧盟Rapex系统共召回48例消费品(除玩具、电器及纺织品),5例产自波兰,2例产自土耳其,产地为拉脱维亚、斯洛伐克、泰国、捷克、希腊均有一例,5例产地未知,其余产自中国。有6儿童高脚椅产品因不符合其产品标准EN 14988及通用产品安全指令(GPSD)被召回,召回的儿童高脚椅强度不足,有对儿童造成受伤的风险。
2024年12月,欧盟RAPEX系统共有49起玩具召回案例。1例产自波兰,1例产自英国,6例未知,其余产自中国。21例因小零件窒息危险而被召回。报告了11例史莱姆玩具,由于其中硼的迁移量过高违反了EN71-3而被召回。摄入或接触过量的硼可能会损害生殖系统,从而损害儿童的健康
近期,欧盟食品及饲料快速预警系统(RASFF)通报食品接触材料类产品抽检不合格案例26起。其中来源于中国14起,印度3起,土耳其2起,未知来源2起,阿富汗、埃及、德国、西班牙、越南各1起。本期通报的案例当中,违规原因主要在于初级芳香胺迁移超标6起,重金属超标7起,甲醛超标3起,材料稳定性差、三聚氰胺、随附的资料不足、文件记录不正确、增塑剂(邻苯)分别各有2起,薄膜脱落、感官、光引发剂超标分别各有1起。
据新华社1月22日消息,近日,中共中央、国务院印发了《乡村全面振兴规划(2024-2027年)》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
1月21日,中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥在达沃斯出席世界经济论坛2025年年会,发表题为“坚守多边主义正道 促进开放包容发展”的致辞。
国家发改委等部门印发《绿色技术推广目录(2024年版)》
2025-01-22
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