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MDCG指南下的无医疗预期用途产品分类界定及等同性验证介绍

2023年12月，欧盟委员会医疗器械协调小组（MDCG）连续发布了2份有关无医疗预期用途产品指南文件，分别是：MDCG 2023-5（分类鉴定）和MDCG 2023-6（等同性验证）。这两份指南一方面是针对非医疗用途两份CS指南“CS”(EU)2022/2346“CS”(EU)2022/2347的协调和补充，另一方面从等同性角度，也在MDCG 2020-5指南基础上做了比较详细的介绍。

ag真人平台官方:2024-02-01 06:57:44
欧盟委员会发布新提案：IVDR过渡期再次延长！

欧洲委员会于当地时间2024年1月23日，发布最新提案：建议欧洲议会和理事会的规定修订MDR（欧盟医疗器械法规）和 IVDR（体外诊断器械法规）,关于：EUDAMED的逐步推出、供应中断时的信息义务和某些体外诊断医疗器械的过渡性规定。

ag真人平台官方:2024-02-01 03:37:12
CTI华测检测医疗器械产品上市一站式解决方案

华测医药旗下医疗器械服务，专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。

ag真人平台官方:2024-02-01 03:13:38
包装材料作为“贴身衣物”，其阻隔性如何守护产品的安全

包装材料不仅要保护内容物的卫生安全，更不能因为自身的原因污染内容物，增加内容物的不安全因素。而包装材料的阻隔性能对产品安全有着举足轻重的作用。阻隔性能好的包装材料可以延长产品的保质期限或使用期限，有效防止产品霉变、锈蚀等。

ag真人平台官方:2024-01-31 06:56:50
材料热分析-DMA如何做到“无所不能”？

动态热机械分析仪（DMA）是分析表征力学松弛和分子运动对温度或频率的依赖性，主要用于评价高聚物材料的使用性能、研究材料结构与性能的关系、表征高聚物的共混相容性、研究高聚物的转变行为等。动态热机械分析仪可用于塑料、橡胶、液体、复合材料、涂料和胶黏剂、陶瓷、金属等多种材料的热性能和力学性能测试，特别在对温度和频率的依赖性较强的高分子材料粘弹性的应用最为广泛。

ag真人平台官方:2024-01-31 06:24:31
电线电缆产品质量科普-近3年国家监督抽查情况分析及消费建议

电线电缆是现代生活中不可或缺的重要组成部分，其质量直接关系到人们的生活安全和设备的正常运行。然而，市场上存在着一些低质量的电线电缆产品，给消费者带来了很大的困扰。本文将为大家介绍如何辨别电线电缆的质量，并提供一些消费建议，帮助大家选择到优质的电线电缆产品。

ag真人平台官方:2024-01-31 03:25:25
国家能源局：坚持绿色发展，着力强化清洁能源发展监管

ag真人平台官方:1月22日，国家能源局发布通知，印发《2024年能源监管工作要点》（简称《要点》）。

ag真人平台官方:2024-01-31 02:30:57
广东省更新分布式光伏碳普惠方法学！

ag真人平台官方:日前，《广东省安装分布式光伏发电系统碳普惠方法学》进行了修订和发布，原版方法学同时废止。

ag真人平台官方:2024-01-31 02:16:53
CTI华测检测饮料全链路服务方案助力饮料行业企业跑赢赛道

华测检测始终坚定站在您的身后，以技术创新优势为您的产品创新升级提供源源不断的动力，助力您的企业扬帆远航！

2024-01-31 00:48:01
警惕！淡水鱼中这些兽药残留项目易超标

除了鲫鱼，ag真人平台官方餐桌上常见的的鱼类，如鲈鱼、鲤鱼、草鱼、黑鱼、鲢鱼、青鱼、泥鳅、黄鳝、清江鱼等，都被检出了兽药超标，这让爱吃鱼的食客更加担忧，到底是吃鱼还是吃药？

ag真人平台官方:2024-01-29 06:03:19

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