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华测电子认证有限责任公司(简称“华测CA”)作为权威第三方电子认证服务机构,始终坚持以客户为中心的服务理念,以优质的服务品质和过硬的技术实力为客户提供专业的、系统的信息安全产品和整体解决方案,助力于客户的信息化体系建设。
2024-04-10
华测检测医疗器械实验室目前已经获得了以上大部分测试标准的CNAS、CMA授权,测试项目包括:医疗器械电气安全、电磁兼容、生物相容性测试、包装验证及包装运输等,可以为医疗器械生产企业提供【输液泵】全球市场准入的一站式注册检测服务方案。
静脉输液是临床治疗中常用的一种给药方式,多采用挂吊瓶输液,采用肉眼观察,依靠手动夹子控制输液速度,不易观察到输液障碍,而且增加工作量。根据药物性质、患者体质的不同,静脉输液速度也不同,如输液过快、过慢均难以达到预期的治疗效果,甚至影响护理安全。
CTI华测检测医械资讯周刊2024年4月第一期,本期要闻:2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息...
电动手术台的注册单元的划分原则上以产品的传动方式为划分依据。传动方式不同的产品应划分在不同的注册单元中,如:电动液压手术台和电动机械手术台、电动液压手术台和电动液压机械手术台等均不能划分在同一注册单元内。手动方式提供动力的部分不影响注册单元的划分,如:电动液压手术台带有手动摇起式腰桥和手控气动式腿板的电动液压手术台可划分在一个注册单元内。
手术,常被大众和危险划上等号。对手术的恐惧增加了ag真人平台官方的陌生感,在大部分影视作品中,也把对手术的认识局限在了紧闭的手术室大门,“手术中”血色的指示灯以及焦急等待的家属上。今天ag真人平台官方就揭开手术室的冰山一角,看看多少人的通力合作才最终促成手术的顺利进行。
国家药监局曾于2022年3月发布《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确了《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
医械资讯周刊,新鲜事简单报,安全用械,共享健康!CTI华测检测医械资讯周刊2024年3月第五期,本期要闻:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读...
ASTM F963-23的相关条款是美国儿童产品证书(Children’s Product Certificate,CPC)规定的强制性第三方测试项目,即供14岁以下儿童玩耍的玩具须在美国CPSC认可的第三方实验室完成包括ASTM F963-23的相关条款测试以及CPSIA法规等才能签发CPC证书。
2024-04-09
日前国家认监委关于明确直接涉碳类认证规则备案要求的通知,通知明确直接涉碳类认证规则是指以温室气体排放量化为基础,对产品、管理体系、服务等实施碳相关认证的基本要求和程序。
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