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为规范牙膏行业发展，助企减负增效，根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等规定，国家局就牙膏备案管理有关事项公告如下：
2025-12-24
近期，国家药监局发布的《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》中提出，为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感，支持加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制以及强化化妆品监管技术支撑保障、推动化妆品监管与国际接轨等五方面24条改革举措。
为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的，鼓励原料创新，中检院组织制定了《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（附件），现予发布，自2026年6月19日起实施。
2025年12月19日，欧盟发布最新RoHS豁免清单（Exemptions list-validity and rolling plan Dec 2025），更新了大量豁免条款的延期申请状态，值得关注的是，11月刚刚更新了豁免有效期的钢/铝/铜合金、高熔点焊料、电气电子元件玻璃或陶瓷中的铅等高频使用豁免条款（详见“重磅！欧盟正式更新多项RoHS铅相关豁免条款”），均有利益相关方提交延期申请。
随着欧盟双酚禁令(EU)2024/3190的发布，多数企业已对食品接触产品中双酚类物质的含有情况展开排查应对。为更好地执行双酚禁令，欧盟官方公报于近日发布了配套实施指南文件(C/2025/6721)，进一步明确了禁令的适用范围、管控物质清单、合规性测试方式及过渡期安排等，为企业合规提供权威指引。
2025-12-23
甲醛是一种毒性较大的物质，属于IARC 1类致癌物，具有强黏膜/皮肤刺激、致敏与生殖发育毒性
2025-12-22
2025年12月5日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）发布公告将N-甲基甲酰肼（CAS：758-17-8）列入加州65有害物质清单，并于2025年12月8日生效，加入原因为致癌性。同时，OEHHA还对已列入清单的双酚S（BPS,CAS:80-09-1）进行了毒性更新，新增其发育毒性。企业面临的合规义务包括：12个月内，制造商和经销商必须完成清晰且合理的警告标识实施；20个月内，必须停止该化学物质向饮用水源的排放。逾期未合规的企业，可能面临诉讼，包括代表公众利益的个人或组织提起的法律行动，一旦败诉，将承担高额罚款与赔偿，并导致品牌声誉受损。
2025年12月16日，欧盟委员会在其官方公报（OJEC）上发布了执行决议(EU) 2025/2519，更新玩具安全指令2009/48/EC协调标准（即强制标准）清单，，此次更新主要涉及EN 71-3:2019+A2:2024特定元素的迁移和EN 71-13:2021+A2:2024嗅觉板游戏玩具、化妆套具玩具和味觉游戏玩具。
在月初发布的《解码制剂“黑匣子”：华测医药CMC辅料逆向分析案例集锦》中，我们探讨了如何在复杂制剂中定性定量分析聚山梨酯、聚维酮等关键辅料，以还原处方核心。文章发布后，收到了众多业内同仁的关注与问询。大家普遍关心：精准的辅料解析技术，如何与当前严格的法规要求相衔接，从而切实为仿制药研发赋能，尤其为达成BE豁免或成功通过BE试验提供清晰路径？
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