药物分析丨搞不清“干燥失重”和“水分”？当心你的检测结果白做了

含量测试时，常看到“按无水物计算”或“按干燥品计算”，这两个词背后的关键——干燥失重与水分，你真的分清了吗？在药品、食品、化工产品的质量检测中，含量计算是重中之重。我们经常在标准或检验报告上看到这样两句话：

•“按无水物计算”

•“按干燥品计算”

看似相似，实则暗藏玄机。而要正确理解它们，就绕不开两个核心概念——干燥失重和水分。

今天，我们就来把这两个“老熟人”彻底讲清楚。

 

一、概念不同，别混为一谈

干燥失重

指供试品在规定的条件下，经干燥至恒重后所减失的重量。减失的重量不仅包括水分，还可能包含其他挥发性杂质（如乙醇、残留溶剂等）。

水分

仅测定样品中的水，包括结晶水和吸收的水分，不包含其他挥发性成分。

简单记忆：

水分只测“水”；干燥失重测“水 + 其他能跑掉的挥发物”。

 

二、药典怎么区分？看通则编号就懂了

中国药典中：

•若检测项目为干燥失重→ 引用通则0831，代表对样品总挥发物的控制。

•若检测项目为水分→ 引用通则0832，并会明确指定检测方法。

水分 ≠ 干燥失重，这是原则性问题。

 

三、水分怎么测？通则0832有说道

在《中国药典》通则0832中，常规水分测试方法包括：

第一法：费休氏法

•容量滴定法

•库仑滴定法

•与干燥炉连用的费休氏法

第二法：烘干法

类似干燥失重法，但特别指明：本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。也就是说，如果样品里可能含有挥发油、乙醇等，直接用烘干法测“水分”就可能把挥发物也算进去，造成结果偏高。

 

四、外国药典怎么说？逻辑完全一致

USP（美国药典）

•通则<731> 干燥失重法（Loss on Drying）
明确定义：干燥失重代表“任何在指定条件下被驱逐的物质”。
只有当样品中唯一的挥发性成分是水时，才适合用“水分测定”的方法。

•通则<921> 水分测定法（Water Determination）
提供费休氏法、共沸蒸馏法等专属测水方法。
通则中明确指出：如果需要测量的不仅仅是水的加热失重，应使用“干燥失重”通则。

EP（欧洲药典）

•通则2.32 干燥失重法
指在特定条件下干燥后的质量损失，以百分比（m/m）计算。

•通则2.2.12 水分测定法（半微量法 / 微量法）
均以试剂与供试品中的水发生反应，从而专属性地测得水分值。

无论哪国药典，逻辑完全一致：

想测总挥发物 → 用干燥失重；只想测水 → 用专属水分测定法

 

五、实际工作中，到底按哪个扣？

•如果标准要求“按干燥品计算” → 一般扣除的是 干燥失重值（包含挥发物）

•如果标准要求“按无水物计算” → 一般扣除的是 水分值（仅水）

具体操作时，一定要仔细阅读质量标准中对应的检测项目名称——是“干燥失重”还是“水分”，两者不可随意替换。

 

六、华测医药：全方位水分测定能力

目前，华测医药已具备全面的水分与干燥失重测试能力，包括：

•干燥失重（含减压干燥）

•库仑水分测定

•卡式滴定（容量法）

•配套高温炉等专业设备

无论您需要的是专属性水分测定，还是总挥发物控制的干燥失重，我们都能为您提供准确、合规的检测服务。

 

七、总结

项目	干燥失重	水分
测定对象	水 + 挥发性杂质	仅水（含结晶水、吸收水）
药典通则	0831	0832
典型方法	干燥恒重法	费休氏法、烘干法（限无挥发物）、共沸蒸馏法等
适用场景	对总挥发物有控制要求	仅需知道含水量

别再搞混了——选对方法，结果才真实可靠。

 

参考文献:《中国药典》、USP、EP相关通则