小分子药物药代动力学分析

服务背景

在新药研发和临床前研究中，小分子药物的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特性是评估其安全性、有效性和代谢行为的重要环节。液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）凭借其高灵敏度、高特异性和宽线性范围的特点，已成为小分子药物PK分析的核心工具。我们依托先进的LCMS平台，提供全面的小分子药物药代动力学分析服务，助力客户深入理解药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程。

小分子药物药代动力学分析

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供小分子药物药代动力学分析服务，拥有15000m²实验空间及350多台设备，覆盖GLP、CNAS等认证，以高通量支持生物分析，提供高附加值合同外服务，优化研发流程，致力于解决各类临床需求，助力新药研发与上市。

华测医药LCMS平台分析 - 小分子药物药代动力学服务涵盖以下关键项目：

1. 样本前处理

• 包括血浆、尿液、组织等生物基质中的药物提取与净化。

2. 定量分析方法开发与验证

• 方法学验证依据ICH指导原则进行，确保专属性、准确度、精密度和线性范围符合要求。
• 提供标准曲线拟合及质量控制样品分析。

3. 药代动力学参数计算

• 包括Cmax（最大血药浓度）、Tmax（达峰时间）、AUC（药时曲线下面积）、t1/2（半衰期）等经典PK参数。

4. 多基质分析

• 支持血浆、唾液、脑脊液、粪便等多种生物样本的分析。

5. 代谢物鉴定

• 通过高分辨率质谱（HRMS）对药物代谢产物进行定性和定量分析。

6. 数据报告生成

• 提供详细的数据分析结果及专业解读，帮助客户快速决策。

服务优势

   专业性   

• 团队由经验丰富的分析化学专家组成，熟悉国内外药代动力学研究的相关法规和技术要求。

   准确性   

• 采用国际领先的LCMS设备（如Waters、Agilent、Thermo Fisher等），结合优化的实验方案，确保检测结果的高度可靠。

   全面性   

• 从方法开发到数据分析，提供一站式解决方案，覆盖从小分子药物筛选到临床前研究的全生命周期。

   及时性   

• 快速响应客户需求，按时交付高质量的分析报告，并提供后续技术支持。

服务流程

1. 需求沟通

• 与客户确认分析目标、样品类型及具体要求。

2. 方案设计

• 制定详细的实验计划，包括样品前处理方法、仪器参数设置及数据处理策略。

3. 方法开发与验证

• 根据ICH指导原则完成方法学验证。

4. 样品分析

• 按照既定方案对客户提供的样品进行定量分析。

5. 数据分析与报告

• 整理实验数据，计算药代动力学参数，并生成专业的分析报告。

6. 售后服务

• 提供技术咨询和支持，协助客户解决后续问题。