药物分析 | 生物药物高级结构表征-热稳定性分析MicroDSC
生物药物高级结构分析在药物研发和质量控制中发挥着极其重要的作用,以微量差示扫描量热技术(MicroDSC)为代表的生物药物稳定性分析,是研究生物药物高级结构表征的必要技术之一。生物药物如抗体、重组蛋白、核酸分子等高级结构研究,对于药效、工艺开发和安全性至关重要。MicroDSC技术无需标记,可以在纯天然状态下或制剂溶液中,通过监测蛋白质去折叠过程所吸收的能量,逐渐打开维系高级结构的所用作用力,从而揭示影响蛋白质热稳定性的内在和外在因素,并为药物筛选、改造、工艺优化、配方筛选、生物类似药评价和质量控制提供重要的参考数据。典型应用包括测定蛋白质稳定性和去折叠热力学特性研究、生物分子结构域结构测定、载体药物和脂质体热稳定性分析。
2026-08-04