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临床前大动物实验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持。
通过相关动物模型来考察产品的安全性和有效性,以及临床相关参数的确定,预测其在人群中使用时可能出现的不良事件,降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险,并为临床试验方案的制定提供依据及参考。
华测医药 · CMC服务为您提供中药1类新药研究服务
华测医药依托近10年的技术积淀,打造覆盖中药药学研究、非临床安全性评价及IND申报的一站式服务平台,为中药1类新药研发提供从原料到制剂、从药学到毒理、从实验室到中试放大、从数据到申报资料的全程技术支持,助力企业高效推进研发进程,加速品种向临床转化。
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华测医药CRO服务为您提供临床前心脏安全性评价(hERG),hERG基因编码心脏钾通道,调控心肌复极,其异常或药物阻断可致长QT综合征和猝死,是新药心脏毒性评估的关键靶点。
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