生物药表征检测_生物药表征认证_生物药表征培训-CTI华测检测官方商城

生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供覆盖从早期发现到上市后变更的全生命周期质量研究，支持中美欧三地申报。

环糊精包合物关键表征技术服务

华测医药 · CMC服务为您提供环糊精包合物关键表征技术服务

华测医药依托完整的技术平台与项目经验，提供从包合物确证、取代度分析到稳定性评估的全链条表征服务，助力企业系统解决研发痛点，高效通过药学审评。

可提取物和浸出物(E&L)研究

药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务

相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下，进行的可提取物分析，以及在实际使用条件下，进行的浸出物分析。近年来，随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善，高风险制剂，如：注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。国内生物制药的突飞猛进，使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。

LCMS特征肽段精确定量分析

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供LCMS特征肽段精确定量分析服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供LCMS特征肽段精确定量分析服务，拥有15000m²实验空间及350多台设备，覆盖GLP、CNAS等认证，以高通量支持生物分析，提供高附加值合同外服务，优化研发流程，致力于解决各类临床需求，助力新药研发与上市。

医疗器械化学表征检测

CTI华测检测依据ISO10993，GB/T 16886等方法，为医疗器械进行化学表征检测和安全评价

CTI华测检测依据ISO10993，GB/T 16886等方法，先对材料进行化学表征分析，比较其与现有临床材料之间的区别，通过对材料的分析，结合模拟临床使用条件的模型搭建，分析医疗器械在最坏环境下的化学释放医疗器械化学表征研究配合生物学测试服务，为医疗器械产品生物安全评价提供一站式解决方案。

ADC药物检测联合分析服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供ADC药物检测联合分析服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供ADC药物检测联合分析服务，拥有15000m²实验空间及350多台设备，覆盖GLP、CNAS等认证，以高通量支持生物分析，提供高附加值合同外服务，优化研发流程，致力于解决各类临床需求，助力新药研发与上市。

生物制品PK\ADA\Nab服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供生物制品PK\ADA\Nab服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供生物制品PK\ADA\Nab服务，拥有15000m²实验空间及350多台设备，覆盖GLP、CNAS等认证，以高通量支持生物分析，提供高附加值合同外服务，优化研发流程，致力于解决各类临床需求，助力新药研发与上市。

微生物检测

微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究（微生物挑战法）等测试

微生物检查是药品质量保证必不可少的组成部分。CTI华测检测具有符合GMP要求的微生物实验室，配备行业领先的设备设施及专业技术团队。可提供符合GMP、ISO等多种体系要求的微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究（微生物挑战法）等测试。

小核酸药物检测联合分析服务

小核酸药物全生命周期生物样本分析服务，覆盖药物浓度、代谢产物、生物标志物及安全性评价，助力临床试验设计优化与监管申报，加速小核酸药物临床转化与上市进程。

CTI华测医药·中心实验室提供小核酸药物检测联合分析服务，拥有15000m²实验空间及百余台设备，覆盖CNAS、CAP等认证，深耕药物临床研究领域，致力于为制药行业同仁提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室综合解决方案

临床样本微生物鉴定

质谱技术检测微生物核糖体蛋白特征峰，快速、准确鉴定细菌、真菌及分枝杆菌，大幅缩短报告周期，助力感染性疾病药物临床试验中的病原入组筛选、疗效评估及安全性监测。

CTI华测医药·中心实验室提供临床样本微生物鉴定服务，拥有15000m²实验空间及百余台设备，覆盖CNAS、CAP等认证，深耕药物临床研究领域，致力于为制药行业同仁提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室综合解决方案