生物药表征检测_生物药表征认证_生物药表征培训-CTI华测检测官方商城

生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供生物药结构表征研究服务

华测医药·药品检测服务为您提供覆盖从早期发现到上市后变更的全生命周期质量研究，支持中美欧三地申报。

环糊精包合物关键表征技术服务

华测医药 · CMC服务为您提供环糊精包合物关键表征技术服务

华测医药依托完整的技术平台与项目经验，提供从包合物确证、取代度分析到稳定性评估的全链条表征服务，助力企业系统解决研发痛点，高效通过药学审评。

可提取物和浸出物(E&L)研究

药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务

相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下，进行的可提取物分析，以及在实际使用条件下，进行的浸出物分析。近年来，随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善，高风险制剂，如：注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。国内生物制药的突飞猛进，使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。

LCMS特征肽段精确定量分析

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供LCMS特征肽段精确定量分析服务

华测医药 · 临床生物分析服务为您提供LCMS特征肽段精确定量分析服务，拥有15000m²实验空间及350多台设备，覆盖GLP、CNAS等认证，以高通量支持生物分析，提供高附加值合同外服务，优化研发流程，致力于解决各类临床需求，助力新药研发与上市。

医疗器械化学表征检测

CTI华测检测依据ISO10993，GB/T 16886等方法，为医疗器械进行化学表征检测和安全评价

CTI华测检测依据ISO10993，GB/T 16886等方法，先对材料进行化学表征分析，比较其与现有临床材料之间的区别，通过对材料的分析，结合模拟临床使用条件的模型搭建，分析医疗器械在最坏环境下的化学释放医疗器械化学表征研究配合生物学测试服务，为医疗器械产品生物安全评价提供一站式解决方案。

分析型超速离心AUC服务

华测医药 · CMC服务为您提供AUC金标准级别绝对物理表征服务

华测医药引进贝克曼库尔特（Beckman Coulter）Optima分析型超速离心机，配备紫外/可见光（UV/Vis）吸收与瑞利干涉（Interference）双光学检测系统。无需标准品、无需标记，在天然溶液环境中直接测定蛋白、核酸、AAV、LNP等的绝对分子量、聚集体分布及AAV空壳率等，是FDA、NMPA、EMA及2025年版《中国药典》推荐的金标准正交表征方法，为申报提供核心数据支撑