热重和差示扫描量热仪分析

服务背景

热分析技术作为一种重要的分析手段，能够帮助研究人员深入了解药物的热稳定性、纯度、晶型和相容性等关键属性。

热分析技术并非单一方法，而是一个方法家族。其中应用最广泛的是差示扫描量热法（DSC） 与热重分析法（TGA）。DSC测量的是样品在升温过程中吸收或释放的热量变化，能够捕捉物质的熔融、结晶、玻璃化转变、晶型转变及氧化分解等热事件；TGA测量的则是样品的质量变化，能够精确记录吸附水与结晶水的脱除、溶剂挥发、热分解及残留物含量等信息。当二者结合使用时，即同步热分析（STA），可在一次实验中同时获取热流与质量两个维度的信息，实现热行为与质量变化的实时关联，为复杂样品的机理研究提供更完整的证据链。

华测医药依托进口日立先进热分析设备，为您提供从基础物性探索到复杂机理验证的全流程热分析解决方案。

热重和差示扫描量热仪分析服务

我们提供基于热重分析和差示扫描量热分析的全方位检测服务，覆盖以下应用场景：

▮ 水分与溶剂分析

可准确判定水分的存在形式（结晶水、吸附水）并计算其含量，为水合物的化学计量比确认、引湿性风险评估及干燥工艺参数优化提供关键数据支撑。

▮ 纯度与熔点测定

可精确测定药物熔点及熔距，基于范德霍夫方程对低共熔体系进行杂质定量分析，为原料药、对照品的纯度评价提供快速可靠的方法。

▮ 多晶型研究与表征

可有效区分溶剂合物、水合物、无水物及无定形物，明确晶型转变温度与溶剂分子个数，为优势晶型筛选与生物利用度评估提供依据。

▮ 原辅料相容性评价

可快速筛查处方中主药与辅料的配伍风险，为制剂处方开发阶段辅料选择提供直接证据，避免因相互作用导致的降解或晶型转变。

▮ 热稳定性与分解行为

可测定药物初始分解温度、最大分解速率温度及热分解残留量，为干燥工艺、灭菌条件及储存温度的设定提供科学依据。

▮ 固体分散体与制剂表征

可确认药物在载体中的无定形状态，测定玻璃化转变温度并预测物理稳定性，为固体分散体处方筛选与工艺优化提供支撑。

▮ 中药及复杂制剂分析

可对不同品种、产地的中药材进行快速鉴别，评价中药提取物与辅料的相容性，为中药制剂的开发与质量控制提供多维信息。

服务优势

   设备组合优势  

• 配备Hitachi DSC200，设备灵敏度高、基线稳定，尤其擅长检测微弱热效应（如玻璃化转变、低含量晶型转变）及准确测定比热容。

• 配备Hitachi STA200，TGA与DSC同步联用，一次实验即可获得质量与热流双重信息，在分解机理研究、组分定量分析及复杂晶型鉴别中效率倍增。

• 针对不同样品与测试需求，灵活选择最合适的设备，确保数据的准确性与可靠性。

   专业研究能力   

• 团队具备药物多晶型研究、原辅料相容性评价及固体分散体表征的丰富经验，熟悉各类复杂体系（如中药提取物、高盐化合物、蛋白类样品）的测试难点与解决方案。

• 可结合HPLC、XRPD等多技术联用，对热分析发现的风险点进行交叉验证与机理剖析。

   高效合规交付  

• 严格遵循中国药典、USP、EP及相关ICH指导原则，数据管理规范。

• 清晰的服务流程与项目周期承诺，确保研发进度高效推进。

服务流程