中国企业强势领跑FDA GRAS｜2026年上半年美国GRAS监管变化及趋势洞察
GRAS（Generally Recognized as Safe，公认安全）是食品原料进入美国市场的重要合规路径之一。 长期以来，美国GRAS主要存在两种模式： Self-affirmed GRAS （企业自我认定） 企业组织专家评审形成GRAS结论，无需向FDA提交通知，相关材料无需公开。 FDA GRAS Notice （FDA通知程序） 企业向FDA提交GRAS Notice，经审评后获得“无异议函（FDA has no questions）”，卷宗材料全部公开在官网。 过去二十余年，大量产品经过Self-affirmed GRAS途径完成市场准入。但近年来，美国监管部门对于GRAS体系透明度问题的关注明显增加。
2026-07-13
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