体外药物代谢检测研究

服务背景

在新药研发的早期阶段，了解候选化合物的代谢特性至关重要。体外药物代谢研究能够快速、经济地评估化合物在生物体内的代谢稳定性、代谢途径、代谢酶表型以及药物-药物相互作用（DDI）潜力。这些数据对于优化化合物结构、预测其体内药代动力学行为及潜在安全性风险具有关键指导意义。本服务提供一套完整的体外代谢研究方案，为您的药物研发决策提供可靠的科学依据。

体外药物代谢检测研究

我们提供涵盖药物代谢核心环节的一系列标准化和定制化研究服务：

▮ 代谢稳定性评估

使用肝微粒体、肝细胞等体系，测定化合物的半衰期、内在清除率，预测其体内代谢速度。

▮ 代谢产物鉴定

采用高分辨率质谱（LC-MS/MS）技术，识别和表征主要代谢产物，初步阐明代谢途径。

▮ 代谢酶表型研究

利用选择性化学抑制剂、重组单酶系统，确定负责化合物代谢的关键CYP450酶（如CYP3A4, 2D6, 2C9等）。

▮ 药物-药物相互作用评估

酶抑制试验：评估候选化合物对主要CYP450酶的抑制作用（可逆抑制及时间依赖性抑制），判断样品是否有发生DDI的风险。

酶诱导试验：使用原代人肝细胞评估候选化合物对CYP450酶（如CYP3A4）的诱导潜力。

▮ 跨膜转运体研究

评估化合物是否为关键转运体（如P-gp, BCRP, OATP）的底物或抑制剂。

▮ 渗透性检测

通过Caco-2体外单层细胞模型，检测药物的双向渗透性。

服务优势

   技术平台先进   

配备LC-MS/MS、高分辨率质谱等先进仪器，确保数据精准可靠。

   模型体系齐全   

提供肝微粒体（多种属）、原代肝细胞、重组酶、转运体过表达细胞系、Caco-2单层细胞等多种体外模型。

   法规遵从性   

实验设计遵循ICH、FDA/EMA等相关指导原则，数据可用于IND申报。

   专业解读   

不仅提供原始数据，更结合药理毒理知识，提供专业的代谢特性解读与研发建议。

服务流程