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本文结合2026年行业热点、监管新规及技术趋势，系统梳理核心需求、痛点解决方案、LC-MS/MS标准流程及华测医药中心实验室服务能力，为药企研发申报提供合规、高效的技术参考。
2026-04-03
以果糖（注射液用原料） 为例，完整呈现一项基于风险分类的离子交换树脂杂质控制研究。该项目从生产工艺出发，系统识别了各类风险物质，并针对其不同性质与法规归属，开发并验证了差异化的分析方法，最终构建了科学、经济的控制策略。
我们将视角从“成瘤性”延伸至更复杂的“致瘤性”，深入剖析致瘤性评价的核心方法、整合评估策略及合规落地路径。旨在为业内同仁提供一些参考信息，助力细胞产品安全评价体系的完善。
2026-04-02
本期将聚焦另一大常见却易被忽视的变色与杂质生成机制——美拉德反应，并展示如何运用高分辨质谱技术，精准识别、解析并控制这类“隐匿”杂质，为药品全生命周期质量保驾护航。
华测医药基于多年来在制剂色变杂质调查领域的深厚积累，针对米诺地尔搽剂这一脱发治疗关键制剂，构建了一套科学、系统的研究策略，通过解析其色变机理、定位杂质来源，助力药企有效控制产品杂质风险，确保米诺地尔搽剂在整个货架期内保持稳定的药效成分与用药安全性，既守住药品外观质量底线，更筑牢脱发治疗的效果防线，助力药企为脱发人群提供更可靠的治疗选择。
外泌体是细胞间通讯的关键介质，又被称为“细胞信使”，其直径一般为30-150纳米。近些年，因其在疾病治疗、再生医学、药物递送、液体活检等领域展现出的广阔应用前景，外泌体不断从科学前沿走向临床核心，也成为CGT领域研究的热点。华测医药立足产业需求，构建全链条检测服务体系，为外泌体的研发与转化提供质量保障。
阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)是一种以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾病，主要发生于老年及老年前期。随着全球人口老龄化加剧，AD已成为严重威胁公共健康的重大疾病之一。目前AD的发病机制尚不完全清楚，但最为广泛接受的假说是“β淀粉样蛋白（amyloid-β, Aβ）级联假说”。该假说认为，Aβ的生成与清除失衡是导致神经元变性和认知功能障碍的始动因素。Aβ在大脑神经元间异常聚集形成的斑块具有神经毒性，进而引发一系列病理变化。
在药品生产质量管理规范（GMP）体系中，洁净环境的微生物控制是保障产品质量与患者安全的核心环节。消毒剂作为日常环境控制的关键工具，其有效性直接关系到无菌保障水平。然而，不少企业存在一个误区：既然消毒剂供应商已提供“效力研究资料”，是否意味着药企无需再做验证？答案是否定的。本文从法规依据、验证方案设计及必要性三个维度，解析为何药企必须开展专属的消毒剂效力验证。
在精准医疗和新药研发飞速发展的今天，免疫组化（IHC）技术已不再仅仅是病理科的工具，而是贯穿靶点发现、临床试验、伴随诊断到患者分层的核心支撑技术之一。无论是PD-L1、HER2等成熟标志物，还是新兴靶点的探索，IHC检测的准确性，直接关系到药物研发方向、临床试验成败、乃至患者生命。
2026-04-01
在超高功耗测试领域，CTI华测检测已累积了相当丰富的案例与经验。除了设计人员在应用电路设计方面拥有多年的实务经验，能够与客户共同讨论并提供专业协助之外，在整体硬件设计过程中，也有许多关键环节需要特别留意。
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