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华测医药 · 临床生物分析服务为您提供生物制品PK\ADA\Nab服务
华测医药 · 临床生物分析服务为您提供生物制品PK\ADA\Nab服务,拥有15000m²实验空间及350多台设备,覆盖GLP、CNAS等认证,以高通量支持生物分析,提供高附加值合同外服务,优化研发流程,致力于解决各类临床需求,助力新药研发与上市。
生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查
生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品,如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式,生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。CTI华测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。
华测医药 · 临床生物分析服务为您提供小分子药物药代动力学分析服务
华测医药 · 临床生物分析服务为您提供小分子药物药代动力学分析服务,拥有15000m²实验空间及350多台设备,覆盖GLP、CNAS等认证,以高通量支持生物分析,提供高附加值合同外服务,优化研发流程,致力于解决各类临床需求,助力新药研发与上市。
华测医药 · 临床生物分析服务为您提供ADC药物检测联合分析服务
华测医药 · 临床生物分析服务为您提供ADC药物检测联合分析服务,拥有15000m²实验空间及350多台设备,覆盖GLP、CNAS等认证,以高通量支持生物分析,提供高附加值合同外服务,优化研发流程,致力于解决各类临床需求,助力新药研发与上市。
提供临床检验、生物材料、药物标准物质、等临床化学分析与药品成分分析标准物质解决方案
CTI华测检测官方自营标准物质线上商城,为临床检验、生物材料、药物标准物质领域提供高质量的标准物质产品及行业解决方案,确保测量结果的准确性和可靠性。
药品包材相容性研究、生物制药一次性系统(SUS)的相容性研究和医疗器械的材料表征服务
相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下,进行的可提取物分析,以及在实际使用条件下,进行的浸出物分析。近年来,随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善,高风险制剂,如:注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。国内生物制药的突飞猛进,使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统(SUS)的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。
华测医药 · 药品检测服务为您提供药物临床前CMC服务
华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的药物临床前CMC服务,拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队,致力于保障药品质量与安全,助力医药大健康领域的发展与技术创新。
微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究(微生物挑战法)等测试
微生物检查是药品质量保证必不可少的组成部分。CTI华测检测具有符合GMP要求的微生物实验室,配备行业领先的设备设施及专业技术团队。可提供符合GMP、ISO等多种体系要求的微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究(微生物挑战法)等测试。
华测医药 · 药品检测服务为您提供药品生产工艺杂质研究服务
华测医药 · 药品检测服务为您提供药品生产工艺杂质研究服务,拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队,致力于保障药品质量与安全,助力医药大健康领域的发展与技术创新。
确保生产企业环境免受虫害感染
生产企业在产品生产储存运输等各个环节存在有害生物污染风险,CTI华测检测检测提供食品加工业有害生物防制服务,为工厂企业提供虫害防治服务,协助企业全面防控制虫害风险,维护企业品牌声誉。
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