代谢与内分泌检测服务

服务背景

药物可能干扰糖、脂、骨及激素代谢，导致糖尿病、高脂血症、骨质疏松或甲状腺功能异常等长期慢性毒性，影响药物获益-风险比。

代谢与内分泌检测

监测药物对全身代谢稳态及内分泌系统的干扰。用于评估药物引起的血糖/血脂异常、甲状腺功能紊乱、骨代谢影响等，尤其对糖尿病、肥胖、激素靶点等创新疗法的长期安全性评价至关重要。

检测项目

糖代谢：空腹血糖、胰岛素、糖化血红蛋白。

脂代谢：总胆固醇、甘油三酯、高/低密度脂蛋白胆固醇。

骨代谢：血钙、血磷、碱性磷酸酶、25-羟维生素D。

内分泌：甲状腺功能全套、皮质醇等。

服务范围

侧重于中后期及长期研究。

临床前：观察对血糖、血脂等代谢指标的潜在影响。

I/II期：开始系统监测，发现急性或亚急性代谢紊乱信号。

III期/长期扩展研究：关键评估期。因为代谢影响常随时间显现，需要大规模、长期数据来充分表征风险（如是否引发新发糖尿病）。

针对代谢类靶点药物：从I期起即作为核心药效和安全性终点。

服务对象

开发代谢性疾病药物（如糖尿病、肥胖）、激素类药物、长期使用的慢性病药物及可能影响代谢通路的新机制药物企业。

样本类型

血清/血浆

服务优势

合规性保障

-  严格遵循CNAS、CMA和GLP等国际质量标准，建立完整的质量管理体系。

-  实施临床试验样本全流程可追溯管理，从采集、运输、存储到检测分析实现闭环监控。

技术全面性

-  拥有综合全面技术平台，提供多组学整体解决方案，可满足不同研究需求。

-  具备定制化Panel设计能力，针对特定药物靶点、生物标志物和疾病通路提供个性化解决方案。

多中心协同能力

-  提供标准化的样本采集与管理SOP，涵盖冷链运输、样本处理等关键环节。

-  具备多中心数据整合能力，支持跨区域临床试验的统一数据管理与分析。

全流程服务能力与保密性

-  配备专属项目管理团队，提供从方案设计、样本检测到数据解读的一站式服务。

-  严格执行保密协议与数据安全标准，确保受试者隐私与研究数据安全。

持续技术创新

-  紧跟技术发展趋势，持续优化检测方法与数据分析流程。

-  与国内外科研机构保持合作，推动检测技术的临床应用与标准化。

服务流程

1. 方案确认

明确临床研究阶段、目标安全性问题及监管要求，据此定制检测方案与采样计划。

2. 样本保障

提供标准化采集套件与操作指南，确保样本通过全程温控物流安全抵达实验室，支持匿名化编码。

3. 检测与质控

在合规实验室内完成检测，全程执行严格的质量控制与数据审核，确保结果的准确性与可靠性。

4. 报告交付

交付规范化临床检测报告（含异常值标识），并提供符合监管标准的电子数据集及临床意义解读。

5. 后续支持

基于检测数据，协助完成临床研究报告中的安全性部分或申报资料所需的数据汇总与分析支持。